Präklinische Verabreichung von Tranexamsäure bei mittelschweren und schweren traumatischen Hirnverletzungen

Traumatische Hirnverletzungen (TBI) bleiben ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit mit schlechtem Ergebnis und einem der ungedeckten Bedürfnisse in der medizinischen Versorgung. Tranexamsäure (TXA) reduziert nachweislich den Blutverlust nach elektiven Operationen und verbessert die Ergebnisse nach traumatischen Verletzungen aufgrund von Blutungen ohne offensichtliche Nebenwirkungen. In der CRASH-2-Studie zur intrakraniellen Blutung mit dem verschachtelten randomisierten Studiendesign zeigte die Studie, dass die Behandlung mit TXA innerhalb von 8 Stunden nach der Verletzung mit einer Verringerung des Blutungswachstums verbunden war [angepasste Differenz, -3,8 ml, 95 % Konfidenzintervall (KI ), -11,5 ml bis 3,9 ml], weniger fokale ischämische Läsionen [angepasstes Odds Ratio (OR) 0,54, 95 % KI 0,20 bis 1,46] und weniger Todesfälle (angepasstes OR 0,49, 95 % KI 0,22 bis 1,06) bei Patienten mit SHT ( Glasgow-Koma-Score ≤ 14). Die Studie gab auch eine Richtung für die zukünftige Erforschung von TXA bei TBI vor, insbesondere für Patienten mit mittelschwerem und schwerem TBI, bei denen eine intrakranielle intrakranielle Blutung (definiert als das Vorhandensein einer parenchymalen, subduralen oder epiduralen Blutung) häufig vorkommt.

Darüber hinaus betonten die Ergebnisse der CRASH-2-Studie die Bedeutung einer frühen Verabreichung von TXA für Traumapatienten, wobei die Beweise zeigten, dass die Behandlung von TXA innerhalb von 1 Stunde nach der Verletzung das Todesrisiko signifikant verringern könnte, während der Nutzen bei TXA nicht bestand mehr als 3 Stunden nach der Verletzung verabreicht wurde. Wenn der Einsatz von TXA in das präklinische Management von TBI integriert werden könnte, würde das Outcome von traumatisch verletzten Patienten in einem frühen Stadium verbessert werden. Daher zielt unsere Studie darauf ab, ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit einer Stichprobe von 400 Patienten zu verwenden, um die Wirksamkeit und Sicherheit der frühen Anwendung von TXA bei der präklinischen Behandlung von mittelschwerem und schwerem SHT zu bewerten.