Pre-ziekenhuistoediening van tranexaminezuur voor matig en ernstig traumatisch hersenletsel

Traumatisch hersenletsel (TBI) blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid met slechte resultaten en een van de onvervulde behoeften in de medische zorg. Van tranexaminezuur (TXA) is aangetoond dat het bloedverlies na electieve chirurgie vermindert en de resultaten verbetert na traumatisch letsel als gevolg van bloedingen zonder duidelijke bijwerkingen. In de CRASH-2 Intracranial Bleeding Study, met de geneste gerandomiseerde studieopzet, toonde de studie aan dat behandeling met TXA binnen 8 uur na verwonding gepaard ging met een vermindering van de bloedinggroei [gecorrigeerd verschil, -3,8 ml, 95% betrouwbaarheidsinterval (CI ), -11,5 ml tot 3,9 ml], minder focale ischemische laesies [aangepaste odds ratio (OR) 0,54, 95% BI 0,20 tot 1,46] en minder overlijden (aangepaste OR 0,49, 95% BI 0,22 tot 1,06) voor patiënten met TBI ( Glasgow-comascore ≤ 14). De studie bood ook richting voor toekomstig onderzoek naar TXA bij TBI, vooral voor de patiënten met matige en ernstige TBI bij wie een intracraniale intracraniale bloeding (gedefinieerd als de aanwezigheid van parenchymale, subdurale of epidurale bloeding) vaak voorkomt.

Bovendien benadrukten de resultaten van de CRASH-2-studie het belang van vroege toediening van TXA voor traumapatiënten, waarbij het bewijs aantoont dat behandeling van TXA binnen 1 uur na het letsel het risico op overlijden aanzienlijk zou kunnen verminderen, terwijl het voordeel niet bestond wanneer TXA werd meer dan 3 uur na het letsel toegediend. Als het gebruik van TXA zou kunnen worden opgenomen in de pre-ziekenhuisbehandeling van TBI, zou de uitkomst van traumatisch gewonde patiënten in een vroeg stadium worden verbeterd. Onze studie tracht dus een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet te gebruiken, met een steekproef van 400 patiënten, om de werkzaamheid en veiligheid van vroeg gebruik van TXA in de pre-ziekenhuisbehandeling voor matige en ernstige TBI te evalueren.