上消化道上皮下肿瘤的活检方案：EUS-FNB 与 Unroofing 活检的诊断准确性
2020年9月28日 更新者：Yonsei University
为了提高上皮下肿瘤的诊断准确性，需要更大的组织样本。 很难获得足够的组织样本。 有几种活检方法来获取组织样本。 病理检查将包括有丝分裂计数，特别是位于胃壁第 4 层的低回声上皮下肿瘤，其中区分良性平滑肌瘤和具有恶性潜能的胃肠道间质瘤 (GIST) 至关重要。
因此我们假设去顶活检是比 EUS-FNB（超声内镜引导的细针活检）更合适的方法。 我们将比较 EUS-FNB 和去顶活检的诊断准确性和并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Sevrance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上80岁以下
- 超声内镜（EUS）怀疑起源于固有肌层的上消化道上皮下肿瘤（≥15mm，≤35mm）
排除标准：
- 有出血倾向的患者
- 任何以前的食道、胃或十二指肠手术
- 不能接受镇静内窥镜检查的患者
- EUS 上非起源于固有肌层的胃肠道上皮下肿瘤
- 造影剂相关过敏性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：去顶活检
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去顶活检指的是用内窥镜粘膜切除术切除粘膜，并用常规镊子对暴露的肿瘤重复进行活检。
对EUS-FNB后疑似上消化道上皮下肿瘤的患者进行。
去顶活检后，最终的组织病理学结果将用于确定诊断准确性。
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有源比较器：EUS-FNB
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EUS-FNB 将对在去顶活检前患有胃肠道上皮下肿瘤的相同患者进行。
当通过肿瘤穿刺获得组织时，称为 EUS-FNB，通过旋转分离细针管腔内的组织，然后拔出针头。
病理结果也将用于比较 EUS-FNB 和去顶活检的诊断准确性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：7天内
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我们将使用最终组织病理学结果比较 EUS-FNB 和去顶活检的诊断准确性。
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7天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术并发症的数量
大体时间：7天内
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7天内
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对比增强 EUS 恶性潜能的准确性
大体时间：7天内
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7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月2日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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