Protocole de biopsie des tumeurs sous-épithéliales gastro-intestinales supérieures : précision diagnostique de l'EUS-FNB par rapport à la biopsie d'ouverture
Pour augmenter la précision diagnostique des tumeurs sous-épithéliales, des échantillons de tissus plus grands sont nécessaires. Il est difficile d'obtenir des échantillons de tissus adéquats. Il existait plusieurs méthodes de biopsie pour obtenir des échantillons de tissus. L'examen anatomopathologique comprendrait des comptages de mitoses, en particulier dans les tumeurs sous-épithéliales hypoéchogènes situées dans la 4e couche de la paroi gastrique, où la différenciation entre le léiomyome de nature bénigne et la tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) à potentiel malin est essentielle.
Nous émettons donc l'hypothèse que la biopsie à ciel ouvert est une méthode plus appropriée que l'EUS-FNB (biopsie à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique). Nous comparerons la précision du diagnostic et les complications entre l'EUS-FNB et la biopsie à ciel ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Sevrance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 19 ans et moins de 80 ans
- Tumeurs sous-épithéliales gastro-intestinales supérieures suspectées (≥ 15 mm, ≤ 35 mm) provenant de la couche de musculeuse propria à l'échographie endoscopique (EUS)
Critère d'exclusion:
- Patient qui avait tendance à saigner
- Toute chirurgie antérieure de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum
- Les patients qui ne peuvent pas être soumis à une endoscopie sous sédation
- Tumeur sous-épithéliale gastro-intestinale qui ne provient pas de la couche de musculeuse propria sur l'EUS
- Maladie allergique liée au contraste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: biopsie à ciel ouvert
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La biopsie à ciel ouvert signifie que la muqueuse est réséquée avec une résection muqueuse endoscopique et que des biopsies sont effectuées à plusieurs reprises pour la tumeur exposée avec une pince conventionnelle.
Il sera effectué pour les patients avec une suspicion de tumeur sous-épithéliale gastro-intestinale supérieure après EUS-FNB.
Après la biopsie à ciel ouvert, le résultat histopathologique final sera utilisé pour déterminer la précision du diagnostic.
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Comparateur actif: EUS-FNB
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L'EUS-FNB sera réalisée pour les mêmes patients qui ont une tumeur sous-épithéliale gastro-intestinale avant la biopsie à ciel ouvert.
L'EUS-FNB est appelée lorsque le tissu est obtenu par ponction d'une tumeur, le tissu à l'intérieur de la lumière de l'aiguille fine étant détaché par rotatine, et l'aiguille retirée.
Le résultat pathologique sera également utilisé pour comparer la précision du diagnostic entre l'EUS-FNB et la biopsie d'ouverture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision diagnostique
Délai: dans les 7 jours
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Nous comparerons la précision diagnostique de l'EUS-FNB et de la biopsie à ciel ouvert en utilisant le résultat histopathologique final.
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dans les 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de complications de la procédure
Délai: dans les 7 jours
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dans les 7 jours
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précision du potentiel malin sur l'EUS avec contraste
Délai: dans les 7 jours
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dans les 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-1033
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