상부 위장관 상피하 종양의 생검 프로토콜: EUS-FNB 대 Unroofing 생검의 진단 정확도
2020년 9월 28일 업데이트: Yonsei University
상피하 종양의 진단 정확도를 높이려면 더 큰 조직 샘플이 필요합니다. 적절한 조직 샘플을 얻기가 어렵습니다. 조직 샘플을 얻기 위한 몇 가지 생검 방법이 있었습니다. 병리학적 검사는 유사분열 수, 특히 위벽의 4층에 위치한 저에코성 상피하 종양에서 양성 평활근종과 악성 가능성의 위장관 기질 종양(GIST) 사이의 감별이 필수적입니다.
따라서 우리는 EUS-FNB(내시경초음파유도세침생검)보다 unroofing biopsy가 더 적절한 방법이라고 가정한다. EUS-FNB와 Unroofing biopsy의 진단 정확도와 합병증을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Sevrance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 만 80세 미만
- 내시경 초음파(EUS)에서 고유근층에서 기원한 상부 위장관 상피하 종양(≥15mm, ≤35mm)이 의심되는 경우
제외 기준:
- 출혈 경향이 있는 환자
- 식도, 위 또는 십이지장에 대한 이전 수술
- 진정내시경을 시행할 수 없는 환자
- EUS에서 고유근층에서 기원하지 않은 위장관 상피하 종양
- 조영제 관련 알레르기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루핑 생검
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내시경적 점막절제술로 점막을 절제하고 노출된 종양에 대해 기존의 겸자를 이용하여 반복적으로 생검을 시행하는 Unroofing biopsy menas.
EUS-FNB 후 상부 위장관 상피하 종양이 의심되는 환자를 대상으로 시행합니다.
Unroofing 생검 후 최종 조직 병리학 결과는 진단 정확도를 결정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: EUS-FNB
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EUS-FNB는 Unroofing 생검 전에 위장관 상피하 종양이 있는 동일한 환자에 대해 수행됩니다.
EUS-FNB는 종양의 천자에 의해 조직을 채취한 후 미세침의 내강이 로타틴에 의해 박리되어 바늘이 뽑힌 경우를 말합니다.
병리학적 결과는 EUS-FNB와 unroofing 생검 간의 진단 정확도를 비교하는 데에도 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 7일 이내
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최종 조직병리학적 결과를 이용하여 EUS-FNB와 Unroofing biopsy의 진단 정확도를 비교합니다.
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7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차의 합병증 수
기간: 7일 이내
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7일 이내
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조영 증강 EUS에서 악성 가능성의 정확도
기간: 7일 이내
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7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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