Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső gasztrointesztinális subepiteliális daganatok biopsziás protokollja: Az EUS-FNB diagnosztikai pontossága versus tetőbontási biopszia

2020. szeptember 28. frissítette: Yonsei University

A subepiteliális daganatok diagnosztikai pontosságának növelése érdekében nagyobb szövetmintákra van szükség. Nehéz megfelelő szövetmintát szerezni. Számos biopsziás módszer volt a szövetminták vételére. A patológiai vizsgálat magában foglalná a mitózisszámot is, különösen a gyomorfal 4. rétegében elhelyezkedő hypoechoiás szubepitheliális daganatok esetében, ahol elengedhetetlen a jóindulatú természetű leiomyoma és a rosszindulatú gastrointestinalis stroma tumor (GIST) megkülönböztetése.

Feltételezzük tehát, hogy a tetőbontási biopszia megfelelőbb módszer, mint az EUS-FNB (endoszkópos ultrahangos, finom tűs biopszia). Összehasonlítjuk a diagnosztikai pontosságot és a szövődményeket az EUS-FNB és a tetőbontási biopszia között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 évesnél idősebb és 80 évnél fiatalabb
  • Gyanított felső gastrointestinalis subepithelialis daganatok (≥15mm, ≤35mm), amelyek endoszkópos ultrahangvizsgálaton (EUS) végzett muscularis propria rétegből származtak

Kizárási kritériumok:

  • Vérzésre hajlamos beteg
  • Bármilyen korábbi nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélműtét
  • Olyan betegek, akiknél nem végezhető nyugtató endoszkópia
  • Gasztrointesztinális subepiteliális daganat, amely nem az EUS-en lévő muscularis propria rétegből származik
  • A kontraszthoz kapcsolódó allergiás betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tetőbontási biopszia
Eljárás: tetőbontási biopszia
Tetőbontás biopsziás menas, hogy a nyálkahártya reszekciója endoszkópos nyálkahártya reszekció és biopsziát ismételten a feltárt daganatot hagyományos csipesszel. Az EUS-FNB után a felső gasztrointesztinális subepiteliális daganat gyanúja esetén végezzük el. A tetőbontás biopszia után a végső kórszövettani eredményt használják fel a diagnosztikai pontosság meghatározására.
Aktív összehasonlító: EUS-FNB
Eljárás: EUS-FNB (endoszkópos ultrahangos vezérelt finom tű biopszia)
Az EUS-FNB vizsgálatot ugyanazokon a betegeken végzik el, akiknek gyomor-bélrendszeri subepithelail daganata van a tetőbontási biopszia előtt. EUS-FNB-nek nevezik, ha a szövetet egy daganat átszúrásával nyerik ki, a finom tű lumenében lévő szövetet rotatin választja le, és a tűt kihúzza. A kóros eredményt az EUS-FNB és a tetőbontási biopszia diagnosztikai pontosságának összehasonlítására is használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diagnosztikai pontosság
Időkeret: 7 napon belül
Összehasonlítjuk az EUS-FNB diagnosztikai pontosságát és a tetőbontási biopsziát a végső hisztopatológiai eredmény segítségével.
7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az eljárás komplikációinak száma
Időkeret: 7 napon belül
7 napon belül
a rosszindulatú potenciál pontossága kontrasztjavított EUS-en
Időkeret: 7 napon belül
7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-1033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tetőbontási biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel