Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biopsiprotokol af øvre gastrointestinale subepiteliale tumorer: Diagnostisk nøjagtighed af EUS-FNB versus aftagsbiopsi

28. september 2020 opdateret af: Yonsei University

For at øge den diagnostiske nøjagtighed af subepiteliale tumorer kræves større vævsprøver. Det er svært at få tilstrækkelige vævsprøver. Der var flere biopsimetoder til at få vævsprøver. Patologisk undersøgelse vil omfatte mitosetællinger, især i hypoekkoiske subepitheliale tumorer placeret i det 4. lag af mavevæggen, hvor differentiering mellem leiomyom af benign natur og gastrointestinal stromal tumor (GIST) med malignt potentiale er essentiel.

Så vi antager, at aftagningsbiopsi er en mere passende metode end EUS-FNB (endoskopisk ultralyds-guidet finnålsbiopsi). Vi vil sammenligne diagnostisk nøjagtighed og komplikationer mellem EUS-FNB og afdækningsbiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 19 år og yngre end 80 år
  • Mistænkte øvre gastrointestinale subepiteliale tumorer (≥15 mm, ≤35 mm), der stammer fra muscularis propria-laget på endoskopisk ultralyd (EUS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med blødningstendens
  • Enhver tidligere operation i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
  • Patienter, der ikke kan gennemgå en sederet endoskopi
  • Gastrointestinal subepitelial tumor, der ikke stammer fra muscularis propria-laget på EUS
  • Kontrastrelateret allergisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aftagningsbiopsi
Procedure: aftagningsbiopsi
Aftagning af biopsi menes, at slimhinden resektioneres med endoskopisk slimhinderesektion, og biopsier udføres gentagne gange for den blotlagte tumor med en konventionel pincet. Det vil blive udført for patienter med mistanke om øvre gastrointestinal subepitelial tumor efter EUS-FNB. Efter aftagningsbiopsi vil det endelige histopatologiske resultat blive brugt til at bestemme diagnostisk nøjagtighed.
Aktiv komparator: EUS-FNB
Procedure: EUS-FNB (endoskopisk ultrasonografi guidet finnålsbiopsi)
EUS-FNB vil blive udført for de samme patienter, som har en gastrointestinal subepithelail-tumor, før biopsi afdækkes. EUS-FNB kaldes, når vævet er opnået ved punktering af en tumor, hvor vævet i lumen af ​​den fine nål løsnes ved rotatin, og nålen trækkes tilbage. Det patologiske resultat vil også blive brugt til at sammenligne diagnostisk nøjagtighed mellem EUS-FNB og aftagningsbiopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: inden for 7 dage
Vi vil sammenligne mellem diagnostisk nøjagtighed af EUS-FNB og afdækningsbiopsi ved hjælp af det endelige histopatologiske resultat.
inden for 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af komplikationer af proceduren
Tidsramme: inden for 7 dage
inden for 7 dage
nøjagtighed af malignt potentiale på kontrastforstærket EUS
Tidsramme: inden for 7 dage
inden for 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-1033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale subepiteliale tumorer

Kliniske forsøg med aftagningsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner