比较反向混合疗法和伴随疗法的疗效
2020年11月1日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
比较反向混合疗法和伴随疗法根除幽门螺杆菌的疗效和对胃肠道微生物群的影响
反向混合疗法比伴随疗法实现更高的根除率仍未得到解答。
研究概览
详细说明
我们的研究小组发明的为期 14 天的混合疗法在根除幽门螺杆菌方面似乎非常有前途，根据符合方案和意向治疗分析，分别实现了 99% 和 97% 的出色根除率。
最近，研究人员证明反向混合疗法的根除率高于标准三联疗法。
然而，反向混合疗法是否比伴随疗法获得更高的根除率仍未得到解答。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续感染幽门螺杆菌的门诊患者，至少 20 岁，内镜证实有消化性溃疡病或胃炎
排除标准：
- 既往幽门螺杆菌根除治疗
- 前 4 周内摄入抗生素或铋剂
- 对所用药物有过敏史的患者
- 既往胃部手术患者
- 并存严重的伴随疾病（例如失代偿性肝硬化、尿毒症）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：(dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
为期 7 天的四联方案，含右兰索拉唑 MR 60 mg 每天一次、阿莫西林 1 g 每天两次、克拉霉素 500 mg 每天两次和甲硝唑 500 mg 每天两次，然后进行为期 7 天的双联方案：右兰索拉唑 MR 60 mg 每天一次和阿莫西林每天两次 1 克
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为期 7 天的四联方案，含右兰索拉唑 MR 60 mg 每天一次、阿莫西林 1 g 每天两次、克拉霉素 500 mg 每天两次和甲硝唑 500 mg 每天两次，然后进行为期 7 天的双联方案：右兰索拉唑 MR 60 mg 每天一次和阿莫西林每天两次 1 克
其他名称：
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有源比较器：dexlan+clarith+amox+metro
右兰索拉唑 MR 60 毫克，每天一次，阿莫西林 1 克，每天两次，克拉霉素 500 毫克，每天两次，甲硝唑 500 毫克，每天两次，共 14 天
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右兰索拉唑 MR 60 毫克，每天一次，阿莫西林 1 克，每天两次，克拉霉素 500 毫克，每天两次，甲硝唑 500 毫克，每天两次，共 14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除幽门螺杆菌的参与者人数
大体时间：抗幽门螺杆菌治疗结束后第六周
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为评估根除效果，重复内镜检查和快速尿素酶试验、组织学检查和培养或尿素呼气试验。
|
抗幽门螺杆菌治疗结束后第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月1日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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