Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności odwróconej terapii hybrydowej i terapii towarzyszącej

1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Porównanie skuteczności i wpływu na mikroflorę przewodu pokarmowego odwróconej terapii hybrydowej i terapii towarzyszącej w eradykacji Helicobacter pylori

Odwrócona terapia hybrydowa osiąga wyższy wskaźnik eradykacji niż terapia towarzysząca pozostaje bez odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

14-dniowa terapia hybrydowa wynaleziona przez naszą grupę badawczą wydaje się bardzo obiecująca w eradykacji H. pylori, osiągając doskonałe wskaźniki eradykacji wynoszące odpowiednio 99% i 97% według protokołu i analizy zamiaru leczenia. Niedawno badacze wykazali, że wskaźnik eradykacji odwrotnej terapii hybrydowej był wyższy niż w przypadku standardowej potrójnej terapii. Jednak to, czy odwrócona terapia hybrydowa osiąga wyższy wskaźnik eradykacji niż terapia towarzysząca, pozostaje bez odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni chorzy ambulatoryjni zakażeni H. pylori, w wieku co najmniej 20 lat, z potwierdzoną endoskopowo chorobą wrzodową lub zapaleniem błony śluzowej żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia terapia eradykacyjna H. pylori
  • przyjmowanie antybiotyków lub bizmutu w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • pacjentów z alergią na stosowane leki
  • pacjentów po wcześniejszej operacji żołądka
  • współistnienie poważnych chorób współistniejących (np. niewyrównana marskość wątroby, mocznica)
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
7-dniowy poczwórny schemat z dekslanzoprazolem MR 60 mg raz na dobę, amoksycyliną 1 g dwa razy na dobę, klarytromycyną 500 mg dwa razy na dobę i metronidazolem 500 mg dwa razy na dobę, a następnie 7-dniowy podwójny schemat z dekslanzoprazolem MR 60 mg raz na dobę i amoksycyliną 1 g dwa razy dziennie
Lek: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
7-dniowy poczwórny schemat z dekslanzoprazolem MR 60 mg raz na dobę, amoksycyliną 1 g dwa razy na dobę, klarytromycyną 500 mg dwa razy na dobę i metronidazolem 500 mg dwa razy na dobę, a następnie 7-dniowy podwójny schemat z dekslanzoprazolem MR 60 mg raz na dobę i amoksycyliną 1 g dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • amoksycylina 1 g
  • klarytromycyna 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dekslanzoprazol MR 60 mg
Aktywny komparator: dexlan+clarith+amox+metro
dekslanzoprazol MR 60 mg raz dziennie, amoksycylina 1 g dwa razy dziennie, klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i metronidazol 500 mg dwa razy dziennie przez 14 dni
Lek: dexlan+clarith+amox+metro
dekslanzoprazol MR 60 mg raz dziennie, amoksycylina 1 g dwa razy dziennie, klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i metronidazol 500 mg dwa razy dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • amoksycylina 1 g
  • klarytromycyna 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dekslanzoprazol MR 60 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wyeliminowano H. Pylori
Ramy czasowe: szósty tydzień po zakończeniu terapii anty- H. pylori
W celu oceny skuteczności eradykacji należy powtórzyć badanie endoskopowe z szybkim testem ureazowym, badaniem histologicznym i posiewem lub mocznikowym testem oddechowym.
szósty tydzień po zakończeniu terapii anty- H. pylori

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS15-CT7-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj