Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti reverzní hybridní terapie a souběžné terapie

1. listopadu 2020 aktualizováno: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Porovnání účinnosti a dopadu reverzní hybridní terapie a konkomitantní terapie na gastrointestinální mikrobiotu při eradikaci Helicobacter pylori

Reverzní hybridní terapie dosahuje vyšší míry eradikace než konkomitantní terapie zůstává nezodpovězena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

14denní hybridní terapie vynalezená naší studijní skupinou se jeví jako velmi slibná v eradikaci H. pylori, přičemž dosahuje vynikající míry eradikace 99 % a 97 % podle analýzy podle protokolu a podle záměru léčby. Nedávno výzkumníci prokázali, že míra eradikace reverzní hybridní terapie byla vyšší než u standardní trojité terapie. Zda však reverzní hybridní terapie dosahuje vyšší míry eradikace než konkomitantní terapie, zůstává nezodpovězeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní ambulantní pacienti infikovaní H pylori, nejméně 20 let, s endoskopicky prokázaným peptickým vředovým onemocněním nebo gastritidou

Kritéria vyloučení:

  • předchozí eradikační terapie H pylori
  • požití antibiotik nebo bismutu během předchozích 4 týdnů
  • pacientů s alergickou anamnézou na užívané léky
  • pacienti po předchozí operaci žaludku
  • koexistence závažného doprovodného onemocnění (například dekompenzovaná cirhóza jater, urémie)
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
7denní čtyřnásobný režim s dexlansoprazolem MR 60 mg jednou denně, amoxicilinem 1 g dvakrát denně, klarithromycinem 500 mg dvakrát denně a metronidazolem 500 mg dvakrát denně, následovaný 7denním duálním režimem s dexlansoprazolem MR 60 mg jednou denně a amoxicilinem 1 g dvakrát denně
Lék: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
7denní čtyřnásobný režim s dexlansoprazolem MR 60 mg jednou denně, amoxicilinem 1 g dvakrát denně, klarithromycinem 500 mg dvakrát denně a metronidazolem 500 mg dvakrát denně, následovaný 7denním duálním režimem s dexlansoprazolem MR 60 mg jednou denně a amoxicilinem 1 g dvakrát denně
Ostatní jména:
  • amoxicilin 1 g
  • klarithromycin 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dexlansoprazol MR 60 mg
Aktivní komparátor: dexlan+clarith+amox+metro
dexlansoprazol MR 60 mg jednou denně, amoxicilin 1 g dvakrát denně, klarithromycin 500 mg dvakrát denně a metronidazol 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů
Lék: dexlan+clarith+amox+metro
dexlansoprazol MR 60 mg jednou denně, amoxicilin 1 g dvakrát denně, klarithromycin 500 mg dvakrát denně a metronidazol 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • amoxicilin 1 g
  • klarithromycin 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dexlansoprazol MR 60 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, ve kterých byl vymýcen H. Pylori
Časové okno: šestý týden po ukončení anti-H. pylori terapie
K posouzení účinnosti eradikace se provádí opakovaná endoskopie s rychlým ureázovým testem, histologické vyšetření a kultivace nebo dechový test na močovinu.
šestý týden po ukončení anti-H. pylori terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS15-CT7-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit