A fordított hibrid terápia és az egyidejű terápia hatékonyságának összehasonlítása
2020. november 1. frissítette: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
A fordított hibrid terápia és az egyidejű terápia hatékonyságának és a gasztrointesztinális mikrobiotára gyakorolt hatásának összehasonlítása a Helicobacter Pylori eradikációjában
A fordított hibrid terápia magasabb eradikációs arányt ér el, mint az egyidejű terápia válasz nélkül marad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati csoportunk által kitalált 14 napos hibrid terápia nagyon ígéretesnek tűnik a H. pylori eradikációjában, kiváló, 99%-os, illetve 97%-os eradikációs rátát ért el a protokollonkénti, illetve a kezelési szándék elemzése szerint.
A közelmúltban a kutatók kimutatták, hogy a fordított hibrid terápia eradikációs rátája magasabb volt, mint a standard hármas terápiaé.
Azonban továbbra is megválaszolatlan marad, hogy a fordított hibrid terápia magasabb eradikációs arányt ér-e el, mint az egyidejű terápia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
248
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egymást követő H pylori-fertőzött járóbetegek, legalább 20 évesek, endoszkóposan igazolt peptikus fekélybetegségben vagy gyomorhurutban
Kizárási kritériumok:
- korábbi H pylori-eradikációs terápia
- antibiotikumok vagy bizmut bevétele az előző 4 hétben
- olyan betegek, akiknek az anamnézisében allergiás az alkalmazott gyógyszerekre
- korábban gyomorműtéten átesett betegek
- súlyos egyidejű betegségek (például dekompenzált májcirrhosis, urémia) együttélése
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
7 napos négyszeres kezelési séma 60 mg dexlansoprazol MR naponta egyszer, amoxicillin naponta kétszer 1 g amoxicillin, napi kétszer 500 mg klaritromicin és naponta kétszer 500 mg metronidazol, majd 7 napos kettős kezelési rend, napi egyszeri 60 mg dexlansoprazol MR és amoxicillin 1 g naponta kétszer
|
7 napos négyszeres kezelési séma 60 mg dexlansoprazol MR naponta egyszer, amoxicillin naponta kétszer 1 g amoxicillin, napi kétszer 500 mg klaritromicin és naponta kétszer 500 mg metronidazol, majd 7 napos kettős kezelési rend, napi egyszeri 60 mg dexlansoprazol MR és amoxicillin 1 g naponta kétszer
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: dexlan+klarit+amox+metró
dexlansoprazole MR 60 mg naponta egyszer, amoxicillin 1 g naponta kétszer, klaritromicin 500 mg naponta kétszer és metronidazol 500 mg naponta kétszer 14 napig
|
dexlansoprazole MR 60 mg naponta egyszer, amoxicillin 1 g naponta kétszer, klaritromicin 500 mg naponta kétszer és metronidazol 500 mg naponta kétszer 14 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, amelyekben a H. Pylori-t kiirtották
Időkeret: hatodik héten az anti-H. pylori terápia befejezése után
|
Az eradikációs hatékonyság értékeléséhez ismételt endoszkópia gyors ureáz teszttel, szövettani vizsgálat és tenyésztés vagy karbamid kilégzési teszt.
|
hatodik héten az anti-H. pylori terápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Fehérjeszintézis gátlók
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Fekélyellenes szerek
- Protonszivattyú-gátlók
- Metronidazol
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
- Amoxicillin
- Klaritromicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS15-CT7-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .