Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van omgekeerde hybride therapie en gelijktijdige therapie

1 november 2020 bijgewerkt door: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vergelijking van de werkzaamheid en impact op de gastro-intestinale microbiota van omgekeerde hybride therapie en gelijktijdige therapie bij de uitroeiing van Helicobacter pylori

Omgekeerde hybride therapie bereikt een hoger uitroeiingspercentage dan gelijktijdige therapie blijft onbeantwoord.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 14-daagse hybride therapie uitgevonden door onze studiegroep lijkt veelbelovend in de uitroeiing van H. pylori, met uitstekende uitroeiingspercentages van respectievelijk 99% en 97% volgens per-protocol en intention-to-treat analyses. Onlangs hebben de onderzoekers aangetoond dat het uitroeiingspercentage van omgekeerde hybride therapie hoger was dan dat van standaard drievoudige therapie. Het blijft echter onbeantwoord of reverse hybride therapie een hoger uitroeiingspercentage bereikt dan gelijktijdige therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende met H pylori geïnfecteerde poliklinische patiënten, minstens 20 jaar oud, met endoscopisch bewezen maagzweren of gastritis

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere H pylori-uitroeiingstherapie
  • inname van antibiotica of bismut in de voorafgaande 4 weken
  • patiënten met een allergische geschiedenis voor de gebruikte medicijnen
  • patiënten met een eerdere maagoperatie
  • het naast elkaar bestaan ​​van een ernstige bijkomende ziekte (bijvoorbeeld gedecompenseerde levercirrose, uremie)
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
een 7-daagse viervoudige behandeling met dexlansoprazol MR 60 mg eenmaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags en metronidazol 500 mg tweemaal daags, gevolgd door een 7-daagse dubbele behandeling met dexlansoprazol MR 60 mg eenmaal daags en amoxicilline 1 g tweemaal daags
Geneesmiddel: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
een 7-daagse viervoudige behandeling met dexlansoprazol MR 60 mg eenmaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags en metronidazol 500 mg tweemaal daags, gevolgd door een 7-daagse dubbele behandeling met dexlansoprazol MR 60 mg eenmaal daags en amoxicilline 1 g tweemaal daags
Andere namen:
  • amoxicilline 1 g
  • claritromycine 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dexlansoprazol MR 60 mg
Actieve vergelijker: dexlan+clarith+amox+metro
dexlansoprazol MR 60 mg eenmaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags en metronidazol 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: dexlan+clarith+amox+metro
dexlansoprazol MR 60 mg eenmaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags en metronidazol 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • amoxicilline 1 g
  • claritromycine 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dexlansoprazol MR 60 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers waarbij H. Pylori werd uitgeroeid
Tijdsspanne: zesde week na het einde van de anti-H. pylori-therapie
Om de doeltreffendheid van de uitroeiing te beoordelen, herhaalde endoscopie met snelle ureasetest, histologisch onderzoek en kweek of ureumademtest.
zesde week na het einde van de anti-H. pylori-therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS15-CT7-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren