역하이브리드 요법과 병용 요법의 효능 비교
2020년 11월 1일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Helicobacter Pylori 제균에서 역하이브리드 요법과 병용 요법의 위장관 미생물에 대한 효능 및 영향 비교
역 하이브리드 요법은 병용 요법보다 더 높은 제균율을 달성합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구 그룹이 발명한 14일 하이브리드 요법은 H. pylori 박멸에 매우 유망한 것으로 보이며 프로토콜별 및 치료 의도 분석에 따라 각각 99% 및 97%의 우수한 박멸률을 달성했습니다.
최근 연구자들은 역 하이브리드 요법의 제균율이 표준 삼중 요법보다 높다는 것을 입증했습니다.
그러나 역 하이브리드 요법이 병용 요법보다 더 높은 제균율을 달성하는지 여부는 아직 답이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 소견상 소화성 궤양 질환 또는 위염이 확인된 20세 이상 연속 H. pylori 감염 외래 환자
제외 기준:
- 이전 H pylori 제균 요법
- 이전 4주 이내에 항생제 또는 비스무트 섭취
- 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 과거 위 수술을 받은 환자
- 심각한 동반 질환(예: 비대상성 간경화, 요독증)의 공존
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: (덱스란+아목스+클라+메트)+(덱스란+아목스)
dexlansoprazole MR 60 mg 1일 1회, amoxicillin 1 g 1일 2회, clarithromycin 500 mg 1일 2회, metronidazole 500 mg 1일 2회를 병용하는 7일 4회 요법, 이후 dexlansoprazole MR 60 mg 1일 1회와 amoxicillin을 병용하는 7일간의 이중 요법 1g 1일 2회
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dexlansoprazole MR 60 mg 1일 1회, amoxicillin 1 g 1일 2회, clarithromycin 500 mg 1일 2회, metronidazole 500 mg 1일 2회를 병용하는 7일 4회 요법, 이후 dexlansoprazole MR 60 mg 1일 1회와 amoxicillin을 병용하는 7일간의 이중 요법 1g 1일 2회
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱슬란+클라리스+아목스+메트로
dexlansoprazole MR 60mg 1일 1회, amoxicillin 1g 1일 2회, clarithromycin 500mg 1일 2회, metronidazole 500mg 1일 2회 14일 동안
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dexlansoprazole MR 60mg 1일 1회, amoxicillin 1g 1일 2회, clarithromycin 500mg 1일 2회, metronidazole 500mg 1일 2회 14일 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. Pylori 박멸 참가자 수
기간: 항 H. pylori 치료 종료 후 6주차
|
제균 효능을 평가하기 위해 신속 우레아제 검사, 조직학적 검사 및 배양 또는 요소 호기 검사를 통한 반복 내시경 검사.
|
항 H. pylori 치료 종료 후 6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS15-CT7-15
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