Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'efficacité de la thérapie hybride inverse et de la thérapie concomitante

1 novembre 2020 mis à jour par: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Comparaison de l'efficacité et de l'impact sur le microbiote gastro-intestinal de la thérapie hybride inverse et de la thérapie concomitante dans l'éradication d'Helicobacter Pylori

La thérapie hybride inverse atteint un taux d'éradication plus élevé que la thérapie concomitante qui reste sans réponse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une thérapie hybride de 14 jours inventée par notre groupe d'étude semble très prometteuse dans l'éradication de H. pylori, atteignant d'excellents taux d'éradication de 99 % et 97 % selon les analyses par protocole et en intention de traiter, respectivement. Récemment, les chercheurs ont démontré que le taux d'éradication de la thérapie hybride inverse était supérieur à celui de la trithérapie standard. Cependant, la question de savoir si la thérapie hybride inverse atteint un taux d'éradication plus élevé que la thérapie concomitante reste sans réponse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires consécutifs infectés par H pylori, âgés d'au moins 20 ans, avec des ulcères peptiques ou une gastrite prouvés par endoscopie

Critère d'exclusion:

  • thérapie précédente d'éradication de H pylori
  • ingestion d'antibiotiques ou de bismuth au cours des 4 semaines précédentes
  • les patients ayant des antécédents allergiques aux médicaments utilisés
  • patients ayant déjà subi une chirurgie gastrique
  • la coexistence de maladies concomitantes graves (par exemple, cirrhose décompensée du foie, urémie)
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
un quadruple régime de 7 jours avec dexlansoprazole MR 60 mg une fois par jour, amoxicilline 1 g deux fois par jour, clarithromycine 500 mg deux fois par jour et métronidazole 500 mg deux fois par jour, suivi d'un double régime de 7 jours avec dexlansoprazole MR 60 mg une fois par jour et amoxicilline 1 g deux fois par jour
Médicament: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
un quadruple régime de 7 jours avec dexlansoprazole MR 60 mg une fois par jour, amoxicilline 1 g deux fois par jour, clarithromycine 500 mg deux fois par jour et métronidazole 500 mg deux fois par jour, suivi d'un double régime de 7 jours avec dexlansoprazole MR 60 mg une fois par jour et amoxicilline 1 g deux fois par jour
Autres noms:
  • amoxicilline 1 g
  • clarithromycine 500 mg
  • métronidazole 250 mg
  • dexlansoprazole MR 60 mg
Comparateur actif: dexlan+clarith+amox+métro
dexlansoprazole MR 60 mg une fois par jour, amoxicilline 1 g deux fois par jour, clarithromycine 500 mg deux fois par jour et métronidazole 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours
Médicament: dexlan+clarith+amox+métro
dexlansoprazole MR 60 mg une fois par jour, amoxicilline 1 g deux fois par jour, clarithromycine 500 mg deux fois par jour et métronidazole 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours
Autres noms:
  • amoxicilline 1 g
  • clarithromycine 500 mg
  • métronidazole 250 mg
  • dexlansoprazole MR 60 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dans lesquels H. Pylori a été éradiqué
Délai: sixième semaine après la fin du traitement anti-H. pylori
Pour évaluer l'efficacité de l'éradication, endoscopie répétée avec test rapide à l'uréase, examen histologique et culture ou test respiratoire à l'urée.
sixième semaine après la fin du traitement anti-H. pylori

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS15-CT7-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection à Helicobacter Pylori

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner