リバースハイブリッド療法と併用療法の有効性の比較
2020年11月1日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
ヘリコバクター・ピロリ除菌におけるリバースハイブリッド療法と併用療法の有効性と胃腸微生物叢への影響の比較
リバースハイブリッド療法は、未解決の併用療法よりも高い根絶率を達成します。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究グループが発明した14日間のハイブリッド療法は、ヘリコバクター・ピロリの除菌において非常に有望であると考えられており、プロトコールごとの分析と治療意図分析によれば、それぞれ99％と97％という優れた除菌率を達成しています。
最近、研究者らは、リバースハイブリッド療法の根絶率が標準的なトリプル療法よりも高いことを実証しました。
しかし、リバースハイブリッド療法が併用療法よりも高い除菌率を達成するかどうかは未解決のままです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 継続的にヘリコバクター・ピロリに感染し、内視鏡的に消化性潰瘍疾患または胃炎が証明されている少なくとも20歳以上の外来患者
除外基準:
- 過去のピロリ菌除菌治療
- 過去4週間以内の抗生物質またはビスマスの摂取
- 使用した薬剤に対してアレルギー歴のある患者
- 過去に胃の手術を受けた患者さん
- 重篤な併発疾患（非代償性肝硬変、尿毒症など）の併発
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(デクスラン+アモックス+クラール+メトル)+(デクスラン+アモックス)
デクスランソプラゾール MR 60 mg を 1 日 1 回、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回投与する 7 日間の 4 連レジメン、その後デクスランソプラゾール MR 60 mg を 1 日 1 回とアモキシシリンを投与する 7 日間の 2 連レジメン1gを1日2回
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デクスランソプラゾール MR 60 mg を 1 日 1 回、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回投与する 7 日間の 4 連レジメン、その後デクスランソプラゾール MR 60 mg を 1 日 1 回とアモキシシリンを投与する 7 日間の 2 連レジメン1gを1日2回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスラン+クラリス+アモックス+メトロ
デクスランソプラゾール MR 60 mg を 1 日 1 回、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回、14 日間投与
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デクスランソプラゾール MR 60 mg を 1 日 1 回、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回、14 日間投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌が除菌された参加者数
時間枠：抗ヘリコバクター ピロリ治療終了後 6 週間
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根絶効果を評価するには、迅速なウレアーゼ試験、組織学的検査および培養を伴う内視鏡検査または尿素呼気試験を繰り返します。
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抗ヘリコバクター ピロリ治療終了後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月1日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VGHKS15-CT7-15
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘリコバクター・ピロリ感染症の臨床試験
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Buddhist Tzu Chi General Hospitalわからない
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Rabin Medical Centerわからない
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Children's Hospital of Fudan University完了
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... と他の協力者完了
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完了
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... と他の協力者完了
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The First Affiliated Hospital of Nanchang Universityわからない
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Weill Medical College of Cornell University募集