Käänteisen hybridihoidon ja samanaikaisen hoidon tehokkuuden vertailu
sunnuntai 1. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Käänteisen hybridihoidon ja samanaikaisen hoidon tehon ja vaikutuksen vertaaminen maha-suolikanavan mikrobiotaan helikobakteerin hävittämisessä
Käänteinen hybridihoito saavuttaa korkeamman hävitysasteen kuin samanaikainen hoito jää ilman vastausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmämme keksimä 14 päivän hybridihoito vaikuttaa erittäin lupaavalta H. pylorin hävittämisessä, sillä se saavuttaa erinomaiset 99 % ja 97 % hävitysasteet protokollakohtaisten ja hoitoaikeiden analyysien mukaan.
Äskettäin tutkijat osoittivat, että käänteisen hybridihoidon hävittämisaste oli korkeampi kuin tavallisen kolmoisterapian.
Kuitenkin, saavuttaako käänteinen hybridihoito korkeamman hävittämisasteen kuin samanaikainen hoito, jää vastausta vaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset H pylori -tartunnan saaneet vähintään 20-vuotiaat avopotilaat, joilla on endoskooppisesti todistettu peptinen haavatauti tai gastriitti
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi H pylori -hävityshoito
- antibioottien tai vismutin nauttiminen viimeisten 4 viikon aikana
- potilaat, joilla on allerginen historia käytetyille lääkkeille
- potilaille, joilla on aiempi mahaleikkaus
- vakavien samanaikaisten sairauksien (esim. dekompensoitunut maksakirroosi, uremia) samanaikainen esiintyminen
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
7 päivän nelinkertainen hoito, jossa dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa, jota seuraa 7 päivän kaksoishoito dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti päivässä
|
7 päivän nelinkertainen hoito, jossa dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa, jota seuraa 7 päivän kaksoishoito dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: dexlan+clarith+amox+metro
dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan
|
dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. Pylori hävitettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
|
Hävitystehon arvioimiseksi toistuva endoskopia nopealla ureaasitestillä, histologisella tutkimuksella ja viljelyllä tai urea-hengitystestillä.
|
kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Metronidatsoli
- Dekslansopratsoli
- Lansopratsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS15-CT7-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .