Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​omvendt hybridterapi og samtidig terapi

1. november 2020 opdateret af: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Sammenligning af effektiviteten og indvirkningen på gastrointestinal mikrobiota af omvendt hybridterapi og samtidig terapi ved udryddelse af Helicobacter Pylori

Omvendt hybridterapi opnår en højere udryddelsesrate end samtidig behandling forbliver ubesvaret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 14-dages hybridterapi opfundet af vores undersøgelsesgruppe ser meget lovende ud til udryddelse af H. pylori, idet den opnår fremragende udryddelsesrater på henholdsvis 99 % og 97 % i henhold til pr-protokol og intention-to-treat-analyser. For nylig påviste efterforskerne, at udryddelsesraten for omvendt hybridterapi var højere end for standard tripelterapi. Hvorvidt revers hybridterapi opnår en højere udryddelsesrate end samtidig behandling forbliver dog ubesvaret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive H pylori-inficerede ambulante patienter, mindst 20 år gamle, med endoskopisk påvist mavesår eller gastritis

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere H pylori-udryddelsesterapi
  • indtagelse af antibiotika eller vismut inden for de foregående 4 uger
  • patienter med allergisk historie over for den anvendte medicin
  • patienter med tidligere gastrisk operation
  • sameksistensen af ​​alvorlig samtidig sygdom (for eksempel dekompenseret levercirrhose, uræmi)
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
et 7-dages firedobbelt regime med dexlansoprazol MR 60 mg én gang dagligt, amoxicillin 1 g to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt og metronidazol 500 mg to gange dagligt, efterfulgt af en 7-dages dobbeltkur med dexlansoprazol én gang dagligt og amoxicillin én gang dagligt. 1 g to gange dagligt
Medicin: (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)
et 7-dages firedobbelt regime med dexlansoprazol MR 60 mg én gang dagligt, amoxicillin 1 g to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt og metronidazol 500 mg to gange dagligt, efterfulgt af en 7-dages dobbeltkur med dexlansoprazol én gang dagligt og amoxicillin én gang dagligt. 1 g to gange dagligt
Andre navne:
  • amoxicillin 1 g
  • clarithromycin 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dexlansoprazol MR 60 mg
Aktiv komparator: dexlan+clarith+amox+metro
dexlansoprazol MR 60 mg én gang dagligt, amoxicillin 1 g to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt og metronidazol 500 mg to gange dagligt i 14 dage
Medicin: dexlan+clarith+amox+metro
dexlansoprazol MR 60 mg én gang dagligt, amoxicillin 1 g to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt og metronidazol 500 mg to gange dagligt i 14 dage
Andre navne:
  • amoxicillin 1 g
  • clarithromycin 500 mg
  • metronidazol 250 mg
  • dexlansoprazol MR 60 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvori H. Pylori blev udryddet
Tidsramme: sjette uge efter afslutningen af ​​anti-H. pylori-terapi
For at vurdere udryddelseseffektiviteten, gentagen endoskopi med hurtig urease-test, histologisk undersøgelse og dyrkning eller urea-åndedrætstest.
sjette uge efter afslutningen af ​​anti-H. pylori-terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS15-CT7-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med (dexlan+amox+clar+metr)+(dexlan+amox)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner