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儿童卵巢组织冷冻保存

2026年4月15日 更新者:Mayo Clinic

卵巢组织冷冻以保存面临生育威胁的医学诊断或治疗方案的女孩的生育能力

机构审查委员会 (IRB) 协议旨在为女性儿童患者(出生至 17 岁)提供卵巢组织冷冻保存,这些女性儿童患者的生育能力受到医学诊断,或面临可能导致生殖潜能丧失的手术、化学疗法或放射疗法。 因为这个程序目前被认为是实验性的,所以需要建立一个 IRB 协议来提供这个机会。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

卵巢组织冷冻保存目前被认为是实验性的,但为面临生育威胁诊断或治疗计划的月经前女孩提供了生育能力保存的唯一机会。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:(必须满足所有纳入标准。)

  1. 女,出生年龄-17岁
  2. 至少满足以下三个条件之一:

    1. 诊断出预计会导致随后的卵巢功能永久性减弱或完全丧失的医疗状况(例如 特纳氏综合症)或诊断需要手术、化疗、药物治疗和/或放疗来治疗或预防疾病(例如狼疮性肾炎)或恶性肿瘤,并预计会导致永久性减少或完全丧失随后的卵巢功能。 与精液分析提供睾丸功能客观测量的男性不同,卵巢储备测试仍然通过评估激素来主观。 因此,很难客观地确定预期生育力损失减少的程度。
    2. 或者,患有需要切除全部或部分一个或两个卵巢的疾病或恶性肿瘤。 患有需要切除全部或部分一个或两个卵巢的卵巢或生殖细胞肿瘤的女孩也将有资格纳入该研究。
    3. 或者,患有影响生育能力的新诊断或复发疾病。
  3. 对于仅为保留生育能力而选择性切除全部或部分卵巢的患者,他们必须有两个卵巢。
  4. 签署批准的知情同意书和授权书,允许发布个人健康信息。 根据美国卫生与公众服务部批准的机构政策,患者和/或患者的合法授权监护人必须书面确认已获得标本采集同意书。

排除标准:(任何排除标准都将取消资格。)

  1. 有心理、精神或其他状况而无法给予完全知情同意的女孩。
  2. 基础疾病显着增加麻醉和手术并​​发症风险的女孩。
  3. 将不会选择患有广泛疾病且治疗被肿瘤内科医生视为姑息性治疗的受试者。
  4. 疑似卵巢储备严重减少的受试者,例如促卵泡激素 (FSH) 水平 > 15。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卵巢组织冷冻保存
将向面临生育威胁诊断或治疗计划的儿童提供卵巢组织冷冻保存,特别是如果月经前期且没有其他选择来保持生育能力。 虽然被认为是实验性的,但全世界有超过 120 例活产使用这种技术
卵巢组织将被切除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冷冻保存的卵巢组织移植后的妊娠数和活产数
大体时间:10-20年
10-20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Zaraq Khan, M.B.B.S.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月16日

初级完成 (估计的)

2040年1月22日

研究完成 (估计的)

2040年1月22日

研究注册日期

首次提交

2016年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月4日

首次发布 (估计的)

2016年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-010037

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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