- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02646384
Kryopræservering af ovarievæv hos børn
15. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Frysning af æggestokkevæv til bevarelse af fertilitet hos piger, der står over for en fertilitetstruende medicinsk diagnose eller behandlingsregime
Institutional Review Board (IRB)-protokollen er ved at blive designet til at tilbyde ovarievævskryokonservering til kvindelige pædiatriske patienter (fødsel-17 år) med fertilitetstruende medicinske diagnoser eller står over for operation, kemoterapi eller strålebehandling, der kan forårsage tab af reproduktionspotentiale.
Fordi denne procedure i øjeblikket betragtes som eksperimentel, er der behov for etablering af en IRB-protokol, under hvilken denne mulighed kan tilbydes.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kryokonservering af ovarievæv anses i øjeblikket for eksperimentel, men giver den eneste mulighed for fertilitetsbevarelse hos præmenarkalske piger, der står over for en fertilitetstruende diagnose eller behandlingsplan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (Alle inklusionskriterier skal være opfyldt.)
- Kvinde, alder fødsel-17 år
Opfyld mindst én af følgende tre betingelser:
- Har en diagnose af en medicinsk tilstand, der forventes at resultere i permanent nedsat eller fuldstændigt tab af efterfølgende ovariefunktion (f. Turners syndrom) ELLER har en diagnose, der vil skabe et behov for operation, kemoterapi, lægemiddelbehandling og/eller stråling til behandling eller forebyggelse af tilstanden (f.eks. lupus nefritis) eller malignitet, og som forventes at resultere i permanent nedsat eller fuldstændigt tab af efterfølgende ovariefunktion. I modsætning til mænd, hvor en sædanalyse giver et objektivt mål for testikelfunktion, forbliver ovariereservetest subjektiv ved evaluering af hormoner. Derfor er det vanskeligt at objektivt kvalificere en grad af forventet reduceret tab af fertilitet.
- Eller har en medicinsk tilstand eller malignitet, der kræver fjernelse af hele eller dele af den ene eller begge æggestokke. Piger med ovarie- eller kønscelletumorer, der kræver fjernelse af hele eller dele af den ene eller begge æggestokke, vil også være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Eller har en nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende sygdom, der påvirker fertiliteten.
- For patienter, der gennemgår elektiv fjernelse af hele eller en del af en æggestok for kun at bevare fertiliteten, skal de have to æggestokke.
- Underskriv et godkendt informeret samtykke og godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger. Patienten og/eller patientens lovligt autoriserede værge skal skriftligt anerkende, at samtykke til prøvetagning er opnået i overensstemmelse med institutionelle politikker, der er godkendt af US Department of Health and Human Services.
Eksklusionskriterier: (Eventuelle eksklusionskriterier vil diskvalificere.)
- Piger med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstande, der forhindrer fuldt informeret samtykke.
- Piger, hvis underliggende medicinske tilstand øger deres risiko for komplikationer fra anæstesi og operation markant.
- Personer med omfattende sygdom, hvis behandling anses for palliativ af den medicinske onkolog, vil ikke blive udvalgt.
- Personer med mistanke om alvorligt nedsat ovariereserve, såsom et follikelstimulerende hormon (FSH) niveau på > 15.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryokonservering af ovarievæv
Børn, der står over for en fertilitetstruende diagnose eller behandlingsplan, vil blive tilbudt ovarievævskryokonservering, især hvis de er præmenarkale og uden andre muligheder for at bevare fertiliteten.
Selvom det betragtes som eksperimentelt, er der over 120 levendefødte i verden, der bruger denne teknik
|
Ovarievæv vil blive fjernet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal graviditeter og levendefødte efter transplantation af kryokonserveret ovarievæv
Tidsramme: 10-20 år
|
10-20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. januar 2040
Studieafslutning (Anslået)
22. januar 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2016
Først opslået (Anslået)
5. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-010037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryokonservering af ovarievæv
-
Vlad RadulescuAfsluttetKræft | Infertilitet | Reumatologisk lidelse | Hæmatologisk lidelseForenede Stater
-
Fertility Center of Las VegasTrukket tilbageInfertilitet | SubfertilitetForenede Stater
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuKræft | Infertilitet | Ovariesvigt | Hæmatologisk lidelseCanada
-
Fertility Center of Las VegasFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Fertility Center of Las VegasSchering-PloughAfsluttetInfertilitetForenede Stater