Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryopræservering af ovarievæv hos børn

15. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Frysning af æggestokkevæv til bevarelse af fertilitet hos piger, der står over for en fertilitetstruende medicinsk diagnose eller behandlingsregime

Institutional Review Board (IRB)-protokollen er ved at blive designet til at tilbyde ovarievævskryokonservering til kvindelige pædiatriske patienter (fødsel-17 år) med fertilitetstruende medicinske diagnoser eller står over for operation, kemoterapi eller strålebehandling, der kan forårsage tab af reproduktionspotentiale. Fordi denne procedure i øjeblikket betragtes som eksperimentel, er der behov for etablering af en IRB-protokol, under hvilken denne mulighed kan tilbydes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kryokonservering af ovarievæv anses i øjeblikket for eksperimentel, men giver den eneste mulighed for fertilitetsbevarelse hos præmenarkalske piger, der står over for en fertilitetstruende diagnose eller behandlingsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (Alle inklusionskriterier skal være opfyldt.)

  1. Kvinde, alder fødsel-17 år
  2. Opfyld mindst én af følgende tre betingelser:

    1. Har en diagnose af en medicinsk tilstand, der forventes at resultere i permanent nedsat eller fuldstændigt tab af efterfølgende ovariefunktion (f. Turners syndrom) ELLER har en diagnose, der vil skabe et behov for operation, kemoterapi, lægemiddelbehandling og/eller stråling til behandling eller forebyggelse af tilstanden (f.eks. lupus nefritis) eller malignitet, og som forventes at resultere i permanent nedsat eller fuldstændigt tab af efterfølgende ovariefunktion. I modsætning til mænd, hvor en sædanalyse giver et objektivt mål for testikelfunktion, forbliver ovariereservetest subjektiv ved evaluering af hormoner. Derfor er det vanskeligt at objektivt kvalificere en grad af forventet reduceret tab af fertilitet.
    2. Eller har en medicinsk tilstand eller malignitet, der kræver fjernelse af hele eller dele af den ene eller begge æggestokke. Piger med ovarie- eller kønscelletumorer, der kræver fjernelse af hele eller dele af den ene eller begge æggestokke, vil også være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
    3. Eller har en nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende sygdom, der påvirker fertiliteten.
  3. For patienter, der gennemgår elektiv fjernelse af hele eller en del af en æggestok for kun at bevare fertiliteten, skal de have to æggestokke.
  4. Underskriv et godkendt informeret samtykke og godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger. Patienten og/eller patientens lovligt autoriserede værge skal skriftligt anerkende, at samtykke til prøvetagning er opnået i overensstemmelse med institutionelle politikker, der er godkendt af US Department of Health and Human Services.

Eksklusionskriterier: (Eventuelle eksklusionskriterier vil diskvalificere.)

  1. Piger med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstande, der forhindrer fuldt informeret samtykke.
  2. Piger, hvis underliggende medicinske tilstand øger deres risiko for komplikationer fra anæstesi og operation markant.
  3. Personer med omfattende sygdom, hvis behandling anses for palliativ af den medicinske onkolog, vil ikke blive udvalgt.
  4. Personer med mistanke om alvorligt nedsat ovariereserve, såsom et follikelstimulerende hormon (FSH) niveau på > 15.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryokonservering af ovarievæv
Børn, der står over for en fertilitetstruende diagnose eller behandlingsplan, vil blive tilbudt ovarievævskryokonservering, især hvis de er præmenarkale og uden andre muligheder for at bevare fertiliteten. Selvom det betragtes som eksperimentelt, er der over 120 levendefødte i verden, der bruger denne teknik
Ovarievæv vil blive fjernet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal graviditeter og levendefødte efter transplantation af kryokonserveret ovarievæv
Tidsramme: 10-20 år
10-20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. januar 2040

Studieafslutning (Anslået)

22. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Anslået)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-010037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryokonservering af ovarievæv

Abonner