- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02646384
Cryoconservation du tissu ovarien chez les enfants
15 avril 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Congélation des tissus ovariens pour la préservation de la fertilité chez les filles confrontées à un diagnostic médical ou à un régime de traitement menaçant la fertilité
Le protocole de l'Institutional Review Board (IRB) est conçu pour offrir la cryoconservation du tissu ovarien aux patientes pédiatriques (de la naissance à 17 ans) présentant des diagnostics médicaux menaçant la fertilité ou faisant face à une intervention chirurgicale, une chimiothérapie ou une radiothérapie pouvant entraîner une perte de potentiel de reproduction.
Étant donné que cette procédure est actuellement considérée comme expérimentale, l'établissement d'un protocole IRB en vertu duquel cette opportunité peut être offerte est nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cryoconservation du tissu ovarien est actuellement considérée comme expérimentale mais offre la seule possibilité de préservation de la fertilité chez les filles pré-ménarchiques confrontées à un diagnostic ou à un plan de traitement menaçant la fertilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : (Tous les critères d'inclusion doivent être remplis.)
- Femme, âge naissance-17 ans
Remplir au moins une des trois conditions suivantes :
- Avoir un diagnostic d'une condition médicale qui devrait entraîner une diminution permanente ou une perte complète de la fonction ovarienne ultérieure (par ex. syndrome de Turner) OU avez un diagnostic qui nécessitera une intervention chirurgicale, une chimiothérapie, un traitement médicamenteux et/ou une radiothérapie pour le traitement ou la prévention de la maladie (par exemple, la néphrite lupique) ou d'une tumeur maligne et devrait entraîner une perte permanente ou totale de fonction ovarienne ultérieure. Contrairement aux hommes où une analyse de sperme fournit une mesure objective de la fonction testiculaire, le test de réserve ovarienne reste subjectif par évaluation des hormones. Il est donc difficile de qualifier objectivement un degré de diminution de la fécondité attendue.
- Ou, avoir une condition médicale ou une malignité qui nécessite l'ablation de tout ou partie d'un ou des deux ovaires. Les filles atteintes de tumeurs ovariennes ou germinales nécessitant l'ablation de tout ou partie d'un ou des deux ovaires seront également éligibles pour être incluses dans l'étude.
- Ou, avez une maladie nouvellement diagnostiquée ou récurrente affectant la fertilité.
- Pour les patientes subissant l'ablation élective de tout ou partie d'un ovaire pour la préservation de la fertilité uniquement, elles doivent avoir deux ovaires.
- Signer un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé. Le patient et/ou le tuteur légalement autorisé du patient doivent reconnaître par écrit que le consentement pour le prélèvement d'échantillons a été obtenu, conformément aux politiques institutionnelles approuvées par le Département américain de la santé et des services sociaux.
Critères d'exclusion : (Tout critère d'exclusion entraînera la disqualification.)
- Les filles souffrant de troubles psychologiques, psychiatriques ou autres qui empêchent de donner un consentement pleinement éclairé.
- Les filles dont la condition médicale sous-jacente augmente considérablement leur risque de complications liées à l'anesthésie et à la chirurgie.
- Les sujets atteints d'une maladie étendue dont le traitement est jugé palliatif par l'oncologue médical ne seront pas sélectionnés.
- Sujets chez lesquels on soupçonne une réserve ovarienne sévèrement diminuée, comme un taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 15.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cryoconservation des tissus ovariens
Les enfants confrontés à un diagnostic ou à un plan de traitement menaçant la fertilité se verront proposer une cryoconservation du tissu ovarien, en particulier s'ils sont pré-ménarchés et sans autres options pour préserver la fertilité.
Bien que considérée comme expérimentale, plus de 120 naissances vivantes dans le monde utilisent cette technique
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Le tissu ovarien sera retiré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de grossesses et de naissances vivantes après transplantation de tissu ovarien cryoconservé
Délai: 10-20 ans
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10-20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2017
Achèvement primaire (Estimé)
22 janvier 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 janvier 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimé)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-010037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .