Kriokonserwacja tkanki jajnika u dzieci
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Zamrażanie tkanki jajnika w celu zachowania płodności u dziewcząt z zagrożeniem płodności Diagnoza medyczna lub schemat leczenia
Protokół Institutional Review Board (IRB) ma na celu oferowanie kriokonserwacji tkanki jajnika pacjentkom pediatrycznym (w wieku od urodzenia do 17 lat) z diagnozą medyczną zagrażającą płodności lub czekającym na operację, chemioterapię lub radioterapię, które mogą spowodować utratę potencjału rozrodczego.
Ponieważ ta procedura jest obecnie uważana za eksperymentalną, konieczne jest ustanowienie protokołu IRB, w ramach którego można by zaoferować tę możliwość.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kriokonserwacja tkanki jajnika jest obecnie uważana za eksperymentalną, ale oferuje jedyną możliwość zachowania płodności u dziewcząt w okresie przedmiesiączkowym w obliczu diagnozy lub planu leczenia zagrażającego płodności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: (Wszystkie kryteria włączenia muszą być spełnione.)
- Kobieta, wiek urodzenia-17 lat
Spełnij co najmniej jeden z trzech poniższych warunków:
- Mają zdiagnozowaną chorobę, która prawdopodobnie spowoduje trwałe ograniczenie lub całkowitą utratę czynności jajników (np. zespół Turnera) LUB mają diagnozę, która stworzy potrzebę operacji, chemioterapii, farmakoterapii i/lub radioterapii w celu leczenia lub zapobiegania schorzeniu (np. późniejsza czynność jajników. W przeciwieństwie do mężczyzn, gdzie analiza nasienia zapewnia obiektywną miarę funkcji jąder, badanie rezerwy jajnikowej pozostaje subiektywne na podstawie oceny hormonów. Dlatego obiektywna kwalifikacja stopnia spodziewanej zmniejszonej utraty płodności jest trudna.
- Lub masz stan chorobowy lub nowotwór złośliwy, który wymaga usunięcia całości lub części jednego lub obu jajników. Dziewczęta z guzami jajnika lub guzami zarodkowymi wymagającymi usunięcia całości lub części jednego lub obu jajników również będą kwalifikować się do włączenia do badania.
- Lub masz nowo zdiagnozowaną lub nawracającą chorobę wpływającą na płodność.
- Pacjenci poddawani planowemu usunięciu całości lub części jajnika wyłącznie w celu zachowania płodności muszą mieć dwa jajniki.
- Podpisz zatwierdzoną świadomą zgodę i upoważnienie zezwalające na ujawnienie informacji o stanie zdrowia. Pacjent i/lub prawnie upoważniony opiekun pacjenta muszą potwierdzić na piśmie, że uzyskali zgodę na pobranie próbki, zgodnie z polityką instytucji zatwierdzoną przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
Kryteria wykluczenia: (Każde kryterium wykluczenia spowoduje dyskwalifikację.)
- Dziewczęta z zaburzeniami psychicznymi, psychiatrycznymi lub innymi, które uniemożliwiają wyrażenie w pełni świadomej zgody.
- Dziewczęta, których stan chorobowy znacznie zwiększa ryzyko powikłań związanych ze znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym.
- Pacjenci z rozległą chorobą, których terapia zostanie uznana przez lekarza onkologa za paliatywną, nie zostaną wybrani.
- Pacjentki z podejrzeniem znacznego zmniejszenia rezerwy jajnikowej, takie jak poziom hormonu folikulotropowego (FSH) > 15.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kriokonserwacja tkanki jajnika
Dzieciom, u których zdiagnozowano zagrożenie płodności lub planowano leczenie, zostanie zaoferowana kriokonserwacja tkanki jajnika, zwłaszcza w okresie przedmiesiączkowym i bez innych opcji zachowania płodności.
Chociaż uważa się ją za eksperymentalną, istnieje ponad 120 żywych urodzeń na całym świecie przy użyciu tej techniki
|
Tkanka jajnika zostanie usunięta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ciąż i urodzeń żywych po przeszczepieniu kriokonserwowanej tkanki jajnika
Ramy czasowe: 10-20 lat
|
10-20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 stycznia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 stycznia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-010037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .