Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryopreservatie van eierstokweefsel bij kinderen

15 april 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Bevriezing van eierstokweefsel voor behoud van vruchtbaarheid bij meisjes die worden geconfronteerd met een medische diagnose of behandeling die de vruchtbaarheid bedreigt

Het Institutional Review Board (IRB)-protocol wordt ontworpen om cryopreservatie van eierstokweefsel aan te bieden aan vrouwelijke pediatrische patiënten (geboorte-17 jaar) met een medische diagnose die de vruchtbaarheid bedreigt of die een operatie, chemotherapie of bestraling ondergaan die verlies van voortplantingsvermogen kan veroorzaken. Omdat deze procedure momenteel als experimenteel wordt beschouwd, is het nodig om een ​​IRB-protocol op te stellen waaronder deze mogelijkheid kan worden geboden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cryopreservatie van ovariumweefsel wordt momenteel als experimenteel beschouwd, maar biedt de enige mogelijkheid voor behoud van vruchtbaarheid bij premenarchale meisjes die worden geconfronteerd met een vruchtbaarheidsbedreigende diagnose of behandelplan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: (Aan alle opnamecriteria moet worden voldaan.)

  1. Vrouw, leeftijd geboorte-17 jaar
  2. Voldoe aan minimaal één van de volgende drie voorwaarden:

    1. Een diagnose hebben van een medische aandoening die naar verwachting zal leiden tot permanent verminderd of volledig verlies van de ovariële functie (bijv. syndroom van Turner) OF een diagnose hebben waardoor een operatie, chemotherapie, medicamenteuze behandeling en/of bestraling nodig is voor de behandeling of preventie van de aandoening (bijv. lupus nefritis) of maligniteit en die naar verwachting zal leiden tot permanent verminderd of latere ovariële functie. In tegenstelling tot bij mannen, waar een sperma-analyse een objectieve maatstaf is voor de testiculaire functie, blijft het testen van de ovariële reserve subjectief door evaluatie van hormonen. Daarom is het moeilijk om een ​​mate van verwacht verminderd vruchtbaarheidsverlies objectief te kwalificeren.
    2. Of u heeft een medische aandoening of maligniteit waarbij een of beide eierstokken geheel of gedeeltelijk moeten worden verwijderd. Meisjes met ovarium- of kiemceltumoren waarbij een of beide eierstokken geheel of gedeeltelijk moeten worden verwijderd, komen ook in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
    3. Of een nieuw gediagnosticeerde of terugkerende ziekte heeft die de vruchtbaarheid aantast.
  3. Voor patiënten die een electieve verwijdering van een eierstok of een deel ervan ondergaan, uitsluitend voor behoud van de vruchtbaarheid, moeten ze twee eierstokken hebben.
  4. Onderteken een goedgekeurde geïnformeerde toestemming en autorisatie die de vrijgave van persoonlijke gezondheidsinformatie toestaat. De patiënt en/of de wettelijk bevoegde voogd van de patiënt moet schriftelijk bevestigen dat toestemming voor het afnemen van monsters is verkregen, in overeenstemming met het beleid van de instelling dat is goedgekeurd door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.

Uitsluitingscriteria: (Alle uitsluitingscriteria zullen worden gediskwalificeerd.)

  1. Meisjes met psychische, psychiatrische of andere aandoeningen waardoor ze geen volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  2. Meisjes van wie de onderliggende medische aandoening het risico op complicaties door anesthesie en chirurgie aanzienlijk verhoogt.
  3. Proefpersonen met een uitgebreide ziekte waarvan de therapie door de medisch oncoloog als palliatief wordt beschouwd, worden niet geselecteerd.
  4. Onderwerpen met een vermoedelijke ernstige verminderde ovariële reserve, zoals een follikelstimulerend hormoon (FSH) -niveau van> 15.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cryopreservatie van eierstokweefsel
Kinderen die worden geconfronteerd met een diagnose of behandelplan die de vruchtbaarheid bedreigen, krijgen cryopreservatie van eierstokweefsel aangeboden, vooral als ze premenarchaal zijn en zonder andere opties om de vruchtbaarheid te behouden. Hoewel deze techniek als experimenteel wordt beschouwd, zijn er wereldwijd meer dan 120 levendgeborenen
Eierstokweefsel wordt verwijderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal zwangerschappen en levendgeborenen na transplantatie van gecryopreserveerd ovariumweefsel
Tijdsspanne: 10-20 jaar
10-20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

22 januari 2040

Studie voltooiing (Geschat)

22 januari 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-010037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren