Munasarjakudoksen kylmäsäilytys lapsilla
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Munasarjakudosten jäädytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi tytöillä, jotka kohtaavat hedelmällisyyttä uhkaavan lääketieteellisen diagnoosin tai hoito-ohjelman
Institutional Review Board (IRB) -protokollaa suunnitellaan tarjoamaan munasarjakudoksen kylmäsäilytystä naispuolisille lapsipotilaille (syntymä-17-vuotiaat), joilla on hedelmällisyyttä uhkaava lääketieteellinen diagnoosi tai joutuvat leikkaukseen, kemoterapiaan tai sädehoitoon, joka voi aiheuttaa lisääntymiskyvyn menetystä.
Koska tätä menettelyä pidetään tällä hetkellä kokeellisena, tarvitaan IRB-protokollan luominen, jonka puitteissa tämä mahdollisuus voidaan tarjota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjakudoksen kylmäsäilytystä pidetään tällä hetkellä kokeellisena, mutta se tarjoaa ainoan mahdollisuuden hedelmällisyyden säilyttämiseen premenarkaalisilla tytöillä, joilla on hedelmällisyyttä uhkaava diagnoosi tai hoitosuunnitelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (Kaikki osallistumiskriteerit on täytettävä.)
- Nainen, syntymä-ikä 17 vuotta
Täytä vähintään yksi seuraavista kolmesta ehdosta:
- Sinulla on diagnosoitu sairaus, jonka odotetaan johtavan pysyvään munasarjojen toiminnan heikkenemiseen tai täydelliseen menettämiseen (esim. Turnerin oireyhtymä) TAI sinulla on diagnoosi, joka aiheuttaa leikkauksen, kemoterapian, lääkehoidon ja/tai sädehoidon tarpeen tilan (esim. lupus nefriitti) tai pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon tai ehkäisyyn, ja sen odotetaan johtavan pysyvään heikkenemiseen tai täydelliseen menetykseen myöhempi munasarjojen toiminta. Toisin kuin miehillä, joissa siemennesteanalyysi tarjoaa objektiivisen mittauksen kivesten toiminnasta, munasarjojen reservitutkimus on subjektiivista hormonien arvioinnin perusteella. Siksi on vaikea arvioida objektiivisesti odotettua hedelmällisyyden vähenemistä.
- Tai sinulla on sairaus tai pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii yhden tai molempien munasarjojen kokonaan tai osan poistamista. Tytöt, joilla on munasarja- tai sukusolukasvaimet, jotka vaativat yhden tai molempien munasarjojen kokonaan tai osan poistamista, voidaan myös ottaa mukaan tutkimukseen.
- Tai sinulla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva hedelmällisyyteen vaikuttava sairaus.
- Potilailla, joille tehdään elektiivinen munasarjan tai osan poistaminen vain hedelmällisyyden säilyttämiseksi, heillä on oltava kaksi munasarjaa.
- Allekirjoita hyväksytty tietoinen suostumus ja valtuutus, joka sallii henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen. Potilaan ja/tai potilaan laillisesti valtuutetun huoltajan on vahvistettava kirjallisesti, että suostumus näytteenottoa varten on saatu Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön hyväksymien institutionaalisten käytäntöjen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit: (Kaikki poissulkemiskriteerit hylätään.)
- Tytöt, joilla on psykologisia, psykiatrisia tai muita sairauksia, jotka estävät antamasta täysin tietoista suostumusta.
- Tytöt, joiden taustalla oleva sairaus lisää merkittävästi anestesian ja leikkauksen aiheuttamien komplikaatioiden riskiä.
- Koehenkilöitä, joilla on laaja-alainen sairaus ja joiden hoidon onkologi pitää palliatiivisena, ei valita.
- Potilaat, joilla epäillään vakavasti vähentynyttä munasarjavarantoa, kuten follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso > 15.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munasarjakudoksen kylmäsäilytys
Lapsille, joilla on hedelmällisyyttä uhkaava diagnoosi tai hoitosuunnitelma, tarjotaan munasarjakudoksen kylmäsäilytystä, erityisesti jos he ovat ennen kuukautisia ja ilman muita hedelmällisyyden säilyttämisvaihtoehtoja.
Vaikka tätä tekniikkaa pidetäänkin kokeellisena, maailmassa on yli 120 elävänä syntynyttä lasta
|
Munasarjakudos poistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauksien ja elävänä syntyneiden lukumäärä kylmäsäilötyn munasarjakudoksen siirron jälkeen
Aikaikkuna: 10-20 vuotta
|
10-20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. tammikuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. tammikuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-010037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .