Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészekszövet mélyhűtés gyermekeknél

2026. november 3. frissítette: Mayo Clinic

Petefészekszövetek lefagyasztása a termékenység megőrzése érdekében termékenységet veszélyeztető lányoknál Orvosi diagnózis vagy kezelési rend

The Institutional Review Board (IRB) protocol is being designed to offer ovarian tissue cryopreservation to female pediatric patients (birth-17 years of age) with fertility threatening medical diagnoses or facing surgery, chemotherapy or radiation therapy that may cause loss of reproductive potential. Because this procedure is currently considered experimental, the establishment of an IRB protocol under which this opportunity can be offered is needed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ovarian tissue cryopreservation is currently considered experimental but offers the only opportunity for fertility preservation in pre-menarchal girls faced with a fertility threatening diagnosis or treatment plan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria: (All inclusion criteria must be met.)

  1. Female, age birth-17 years

  2. Meet at least one of the following three conditions:

    1. Have a diagnosis of a medical condition that is expected to result in permanent diminished or complete loss of subsequent ovarian function (e.g. Turner's syndrome) OR have a diagnosis that will create a need for surgery, chemotherapy, drug treatment and/or radiation for the treatment or prevention of the condition (e.g lupus nephritis) or malignancy and is expected to result in permanent diminished or complete loss of subsequent ovarian function. Unlike in males where a semen analysis provides an objective measure of testicular function, ovarian reserve testing remains subjective by evaluation of hormones. Therefore, to objectively qualify a degree of expected diminished loss of fertility is difficult.
    2. Or, have a medical condition or malignancy that requires removal of all or part of one or both ovaries. Girls with ovarian or germ cell tumors requiring removal of all or part of one or both ovaries will also be eligible for inclusion in the study.
    3. Or, have a newly diagnosed or recurrent disease affecting fertility.
  3. For patients undergoing elective removal of all or part of an ovary for fertility preservation only, they must have two ovaries.

  4. Sign an approved informed consent and authorization permitting the release of personal health information. The patient and/or the patient's legally authorized guardian must acknowledge in writing that consent for specimen collection has been obtained, in accordance with institutional policies approved by the U.S. Department of Health and Human Services.

Exclusion Criteria: (Any exclusion criteria will disqualify.)

  1. Girls with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent.
  2. Girls whose underlying medical condition significantly increases their risk of complications from anesthesia and surgery.
  3. Subjects with extensive disease whose therapy is deemed palliative by the medical oncologist will not be selected.
  4. Subjects with suspected severe diminished ovarian reserve, such as a follicle stimulating hormone (FSH) level of > 15.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ovarian tissue cryopreservation

Children faced with a fertility threatening diagnosis or treatment plan will be offered ovarian tissue cryopreservation, particularly if pre menarchal and without other options to preserve fertility. Although considered experimental, there are over 120 live births worldwide using this technique

Ovarian tissue will be removed

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mélyhűtött petefészekszövet átültetése utáni terhességek és élveszületések száma
Időkeret: 10-20 év
10-20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. január 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2016. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-010037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel