Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészekszövet mélyhűtés gyermekeknél

2026. április 15. frissítette: Mayo Clinic

Petefészekszövetek lefagyasztása a termékenység megőrzése érdekében termékenységet veszélyeztető lányoknál Orvosi diagnózis vagy kezelési rend

Az Institutional Review Board (IRB) protokoll célja, hogy petefészekszövet mélyhűtését kínálja olyan gyermekgyógyászati ​​nőbetegeknek (17 éves korig), akiknél a termékenységet fenyegetik az orvosi diagnózis, vagy olyan műtét, kemoterápia vagy sugárterápia előtt állnak, amelyek a reproduktív potenciál elvesztését okozhatják. Mivel ez az eljárás jelenleg kísérleti jellegű, szükség van egy IRB protokoll létrehozására, amely alapján ez a lehetőség felajánlható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészekszövet mélyhűtése jelenleg kísérleti jellegű, de ez kínálja az egyetlen lehetőséget a termékenység megőrzésére olyan premenarchális lányoknál, akik termékenységet veszélyeztető diagnózissal vagy kezelési tervvel szembesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Felvételi feltételek: (Minden felvételi feltételnek teljesülnie kell.)

  1. Nő, születési életkor: 17 év

  2. Teljesítsen legalább egyet a következő három feltétel közül:

    1. Olyan egészségügyi állapotot diagnosztizáltak, amely várhatóan a későbbi petefészek-funkció tartós csökkenését vagy teljes elvesztését eredményezi (pl. Turner-szindróma) VAGY olyan diagnózisa van, amely műtétet, kemoterápiát, gyógyszeres kezelést és/vagy sugárkezelést tesz szükségessé az állapot (pl. lupus nephritis) vagy rosszindulatú daganat kezelésére vagy megelőzésére, és várhatóan tartósan csökkent vagy teljes elvesztéssel jár. későbbi petefészekműködés. Ellentétben a férfiakkal, ahol a spermaelemzés objektív mérést ad a herék működéséről, a petefészek tartalék vizsgálata a hormonok értékelése alapján szubjektív marad. Ezért nehéz objektíven minősíteni a termékenység várható csökkenésének mértékét.
    2. Vagy ha olyan egészségügyi állapota vagy rosszindulatú daganata van, amely az egyik vagy mindkét petefészek egészének vagy egy részének eltávolítását igényli. Azok a lányok, akiknél petefészek- vagy csírasejtdaganatban az egyik vagy mindkét petefészek egészének vagy egy részének eltávolítása szükséges, szintén részt vehetnek a vizsgálatban.
    3. Vagy újonnan diagnosztizált vagy visszatérő betegsége van, amely befolyásolja a termékenységet.
  3. Azoknál a betegeknél, akiknél a petefészkek egészét vagy egy részét csak a termékenység megőrzése érdekében eltávolítják, két petefészekkel kell rendelkezniük.
  4. Aláírjon egy jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot és felhatalmazást, amely lehetővé teszi a személyes egészségügyi adatok kiadását. A betegnek és/vagy a beteg törvényesen felhatalmazott gyámjának írásban kell elismernie, hogy a mintavételhez hozzájárult az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma által jóváhagyott intézményi szabályzattal összhangban.

Kizárási feltételek: (Bármilyen kizárási feltétel kizárást jelent.)

  1. Lányok pszichológiai, pszichiátriai vagy egyéb olyan betegségekkel, amelyek megakadályozzák a teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadását.
  2. Lányok, akiknek az alapbetegsége jelentősen megnöveli az érzéstelenítésből és műtétből eredő szövődmények kockázatát.
  3. A kiterjedt betegségben szenvedő alanyok, akiknek a terápiáját az onkológus orvos palliatívnak ítéli, nem kerülnek kiválasztásra.
  4. Olyan alanyok, akiknél feltételezhetően súlyosan csökkent petefészek-tartalék, például 15 feletti follikulust stimuláló hormon (FSH) szintje.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A petefészekszövet mélyhűtése
A termékenységet veszélyeztető diagnózissal vagy kezelési tervvel szembesülő gyermekek számára felajánlják a petefészekszövet mélyhűtését, különösen, ha premenarchálisak, és nincs más lehetőség a termékenység megőrzésére. Bár kísérleti jellegűnek tekintik, világszerte több mint 120 élveszületést alkalmaznak ezzel a technikával
Eljárás: A petefészekszövet mélyhűtése
A petefészekszövetet eltávolítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mélyhűtött petefészekszövet átültetése utáni terhességek és élveszületések száma
Időkeret: 10-20 év
10-20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. január 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2016. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-010037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel