不同剂量氯胺酮联合小剂量罗库溴铵对儿童的影响
2016年1月4日 更新者：Go Un Roh、Ajou University School of Medicine
不同剂量氯胺酮对小儿小剂量罗库溴铵气管插管条件的影响
罗库溴铵适用于60-90秒内快速诱导，单次推注后作用持续24-40分钟。
对于手术时间短的门诊手术，常使用小剂量罗库溴铵以达到快速恢复的目的，但代价是插管条件不佳。
为了更好的插管条件，可以使用氯胺酮。
然而，氯胺酮与低剂量罗库溴铵的合适剂量尚未确定。
本研究将比较 3 种不同剂量的氯胺酮与低剂量罗库溴铵的合适插管条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I、II类
排除标准：
- 14天内上呼吸道感染
- 预期困难插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮 1
诱导期间将注射氯胺酮 1 mg/kg。
将注射低剂量罗库溴铵 (0.3 mg/kg) 以放松肌肉。
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用氯胺酮诱导麻醉后注射低剂量罗库溴铵 (0.3 mg/kg)。
将注射氯胺酮 1 mg/kg 用于诱导麻醉
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实验性的：氯胺酮 1.5
诱导期间将注射氯胺酮 1.5 mg/kg。
将注射低剂量罗库溴铵 (0.3 mg/kg) 以放松肌肉。
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用氯胺酮诱导麻醉后注射低剂量罗库溴铵 (0.3 mg/kg)。
将注射氯胺酮 1.5 mg/kg 用于诱导麻醉
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实验性的：氯胺酮 2
诱导期间将注射氯胺酮 2 mg/kg。
将注射低剂量罗库溴铵 (0.3 mg/kg) 以放松肌肉。
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用氯胺酮诱导麻醉后注射低剂量罗库溴铵 (0.3 mg/kg)。
将注射氯胺酮 2 mg/kg 用于诱导麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管条件
大体时间：插管期间和之后，约 2 分钟
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将通过 3 点量表（优秀、良好、差）单独评估 5 个变量。 如果所有变量都被评为优秀，插管条件将是优秀的。 如果至少有 1 个变量较差，则将其报告为较差。 否则，它将被报告为良好。
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插管期间和之后，约 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：1. 诱导前 1 分钟 氯胺酮注射后 2.1 分钟 3. 插管后 1 分钟 4. 插管后 5 分钟 5. 插管后 10 分钟
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会记录心率。
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1. 诱导前 1 分钟 氯胺酮注射后 2.1 分钟 3. 插管后 1 分钟 4. 插管后 5 分钟 5. 插管后 10 分钟
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拔管时间
大体时间：从手术结束到拔管，10分钟以内
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从手术结束到拔管，10分钟以内
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出现激动（4 分制）
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 5 分钟
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4分制 1：平静 2. 哭泣但可以控制 3. 哭泣，无法控制 4. 兴奋 |
进入麻醉后监护室 (PACU) 后 5 分钟
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PACU 时间
大体时间：从PACU入院到出院，约30分钟
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从PACU入院到出院，约30分钟
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呕吐的严重程度
大体时间：1. 进入 PACU 后 1 分钟 2. 进入 PACU 后 30 分钟
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严重性（0-10）
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1. 进入 PACU 后 1 分钟 2. 进入 PACU 后 30 分钟
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镇痛需要量（mg/kg）
大体时间：在 PACU 停留期间，大约 30 分钟
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如果疼痛评分超过3，将引入芬太尼。
将记录芬太尼注射液的总剂量。
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在 PACU 停留期间，大约 30 分钟
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去饱和
大体时间：在 PACU 停留期间，大约 30 分钟
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将应用脉搏血氧仪并记录外周血氧饱和度低于 94。
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在 PACU 停留期间，大约 30 分钟
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血压
大体时间：1. 诱导前 1 分钟 氯胺酮注射后 2.1 分钟 3. 插管后 1 分钟 4. 插管后 5 分钟 5. 插管后 10 分钟
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将记录血压
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1. 诱导前 1 分钟 氯胺酮注射后 2.1 分钟 3. 插管后 1 分钟 4. 插管后 5 分钟 5. 插管后 10 分钟
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呕吐频率
大体时间：1. 进入 PACU 后 1 分钟 2. 进入 PACU 后 30 分钟
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1. 进入 PACU 后 1 分钟 2. 进入 PACU 后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Go Un Roh, MD、Ajou University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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