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소아에서 저용량 Rocuronium과 다른 용량의 Ketamine의 영향

2016년 1월 4일 업데이트: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

소아에서 저용량 Rocuronium을 사용하는 기관 삽관 상태에 대한 다양한 용량의 케타민 효과

Rocuronium은 60-90초 이내의 빠른 유도에 적합하며 단일 볼러스 주입 후 효과가 24-40분 동안 지속됩니다. 수술 시간이 짧은 외래 수술의 경우 삽관 상태가 좋지 않으면서 빠른 회복을 위해 저용량 rocuronium을 자주 사용합니다. 더 나은 삽관 조건을 위해 케타민을 사용할 수 있습니다. 그러나 낮은 용량의 rocuronium과 함께 ketamine의 적절한 용량은 아직 확립되지 않았습니다. 이 연구에서는 적절한 삽관 조건에 대해 저용량 rocuronium과 함께 3가지 다른 용량의 케타민을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 클래스 I, II

제외 기준:

  • 14일 이내 상기도 감염
  • 예상되는 어려운 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민 1
케타민 1mg/kg이 유도 중에 주입됩니다. 근육 이완을 위해 저용량 로쿠로늄(0.3mg/kg)을 주사합니다.
의약품: 로쿠로늄
저용량 rocuronium(0.3 mg/kg)은 케타민으로 마취 유도 후 주입됩니다.
의약품: 케타민 1
마취 유도를 위해 케타민 1 mg/kg을 주입합니다.
실험적: 케타민 1.5
케타민 1.5mg/kg이 유도 중에 주입됩니다. 근육 이완을 위해 저용량 로쿠로늄(0.3mg/kg)을 주사합니다.
의약품: 로쿠로늄
저용량 rocuronium(0.3 mg/kg)은 케타민으로 마취 유도 후 주입됩니다.
의약품: 케타민 1.5
마취 유도를 위해 케타민 1.5mg/kg을 주입합니다.
실험적: 케타민 2
케타민 2mg/kg이 유도 동안 주입됩니다. 근육 이완을 위해 저용량 로쿠로늄(0.3mg/kg)을 주사합니다.
의약품: 로쿠로늄
저용량 rocuronium(0.3 mg/kg)은 케타민으로 마취 유도 후 주입됩니다.
의약품: 케타민 2
마취 유도를 위해 케타민 2mg/kg을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 조건
기간: 삽관 중 및 후, 약 2분

5개의 변수는 3점 척도(우수, 양호, 불량)를 통해 개별적으로 평가됩니다. 모든 변수가 우수로 평가되면 삽관 상태가 우수합니다. 불량 변수가 하나라도 있으면 불량으로 보고됩니다. 그렇지 않으면 양호한 것으로 보고됩니다.

  1. 후두경 용이성
  2. 성대 위치
  3. 성대 운동
  4. 사지의 움직임
  5. 기침
삽관 중 및 후, 약 2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 1. 유도 전 1분 케타민 주입 후 2.1분 3. 삽관 후 1분 4. 삽관 후 5분 5. 삽관 후 10분
심박수가 기록됩니다.
1. 유도 전 1분 케타민 주입 후 2.1분 3. 삽관 후 1분 4. 삽관 후 5분 5. 삽관 후 10분
발관 시간
기간: 수술 종료부터 발관까지 10분 이내
수술 종료부터 발관까지 10분 이내
출현 동요(4점 척도)
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입원 후 5분

4점 척도

1: 침착함 2. 울지만 감당할 수 있음 3. 울지만 감당할 수 없음 4. 흥분
마취 후 치료실(PACU) 입원 후 5분
PACU 시간
기간: PACU 입실에서 퇴원까지 약 30분
PACU 입실에서 퇴원까지 약 30분
구토의 정도
기간: 1. PACU 입장 후 1분 2. PACU 입장 후 30분
심각도(0-10)
1. PACU 입장 후 1분 2. PACU 입장 후 30분
진통제 요구량(mg/kg)
기간: PACU 체류 중 약 30분
통증 점수가 3을 초과하면 펜타닐이 도입됩니다. 펜타닐 주사의 총 용량이 기록됩니다.
PACU 체류 중 약 30분
불포화
기간: PACU 체류 중 약 30분
맥박 산소 측정기가 적용되고 94 미만의 말초 산소 포화도가 기록됩니다.
PACU 체류 중 약 30분
혈압
기간: 1. 유도 전 1분 케타민 주입 후 2.1분 3. 삽관 후 1분 4. 삽관 후 5분 5. 삽관 후 10분
혈압이 기록됩니다
1. 유도 전 1분 케타민 주입 후 2.1분 3. 삽관 후 1분 4. 삽관 후 5분 5. 삽관 후 10분
구토의 빈도
기간: 1. PACU 입장 후 1분 2. PACU 입장 후 30분
1. PACU 입장 후 1분 2. PACU 입장 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-MED-CT4-15-153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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