Effekten av olika doser av ketamin med låg dos rokuronium hos barn
4 januari 2016 uppdaterad av: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Effekten av olika doser av ketamin på trakeala intuberande tillstånd med lågdos rokuronium hos barn
Rocuronium är lämpligt för snabb induktion inom 60-90 sekunder och dess effekt varar 24-40 minuter efter en enda bolusinjektion.
För poliklinisk kirurgi med kort operationstid används ofta lågdos rokuronium för snabb återhämtning på bekostnad av nedsatt intuberande tillstånd.
För bättre intuberande kondition kan ketamin användas.
Lämplig dos av ketamin med låg dos rokuronium har dock inte fastställts ännu.
Denna studie kommer 3 olika doser av ketamin med lågdos rokuronium att jämföras för lämpligt intuberande tillstånd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I, II
Exklusions kriterier:
- övre luftvägsinfektion inom 14 dagar
- förväntade sig svår intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketamin 1
Ketamin 1 mg/kg kommer att injiceras under induktion.
Lågdos rokuronium (0,3 mg/kg) kommer att injiceras för muskelavslappning.
|
Lågdos rokuronium (0,3 mg/kg) kommer att injiceras efter induktion av anestesi med ketamin.
ketamin 1 mg/kg kommer att injiceras för induktion av anestesi
|
|
Experimentell: Ketamin 1.5
Ketamin 1,5 mg/kg kommer att injiceras under induktion.
Lågdos rokuronium (0,3 mg/kg) kommer att injiceras för muskelavslappning.
|
Lågdos rokuronium (0,3 mg/kg) kommer att injiceras efter induktion av anestesi med ketamin.
ketamin 1,5 mg/kg kommer att injiceras för induktion av anestesi
|
|
Experimentell: Ketamin 2
Ketamin 2 mg/kg kommer att injiceras under induktion.
Lågdos rokuronium (0,3 mg/kg) kommer att injiceras för muskelavslappning.
|
Lågdos rokuronium (0,3 mg/kg) kommer att injiceras efter induktion av anestesi med ketamin.
ketamin 2 mg/kg kommer att injiceras för induktion av anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstillstånd
Tidsram: under och efter intubation, ca 2 minuter
|
5 variabler kommer att utvärderas individuellt i en 3-gradig skala (utmärkt, bra, dålig). Om alla variabler bedöms som utmärkta blir intubationskonditionen utmärkt. Om minst en variabel är dålig kommer den att rapporteras som dålig. Annars kommer det att rapporteras som bra.
|
under och efter intubation, ca 2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 1. 1 min före induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
|
hjärtfrekvensen kommer att registreras.
|
1. 1 min före induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
|
|
dags för extubering
Tidsram: från slutet av operationen till extubation, inom 10 min
|
från slutet av operationen till extubation, inom 10 min
|
|
|
uppkomstagitation (4 poängs skala)
Tidsram: 5 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
|
4 poängs skala 1: lugn 2. gråta men hanterbar 3. gråta, inte hanterbar 4. excitation |
5 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
|
|
PACU tid
Tidsram: från PACU intagning till utskrivning, ca 30 min
|
från PACU intagning till utskrivning, ca 30 min
|
|
|
svårighetsgraden av kräkningar
Tidsram: 1. 1 min efter PACU-inläggning 2. 30 min efter PACU-inläggning
|
svårighetsgrad (0-10)
|
1. 1 min efter PACU-inläggning 2. 30 min efter PACU-inläggning
|
|
Analgetiska behov (mg/kg)
Tidsram: under PACU-vistelse, ca 30 min
|
om smärtpoängen överstiger 3 kommer fentanyl att introduceras.
Den totala dosen av fentanylinjektion kommer att registreras.
|
under PACU-vistelse, ca 30 min
|
|
Desaturation
Tidsram: under PACU-vistelse, ca 30 min
|
pulsoximeter kommer att appliceras och perifer syremättnad mindre än 94 kommer att registreras.
|
under PACU-vistelse, ca 30 min
|
|
blodtryck
Tidsram: 1. 1 min före induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
|
blodtrycket kommer att registreras
|
1. 1 min före induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
|
|
frekvens av kräkningar
Tidsram: 1. 1 min efter PACU-inläggning 2. 30 min efter PACU-inläggning
|
1. 1 min efter PACU-inläggning 2. 30 min efter PACU-inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Bråck, Buk
- Bråck
- Bråck, inguinal
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Ketamin
- Rocuronium
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-CT4-15-153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .