Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige doser af ketamin med lav dosis rocuronium hos børn

4. januar 2016 opdateret af: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Effekten af ​​forskellige doser af ketamin på trakeale intuberende tilstande ved brug af lavdosis rocuronium hos børn

Rocuronium er velegnet til hurtig induktion inden for 60-90 sekunder og dets virkning varer 24-40 minutter efter en enkelt bolusinjektion. Til ambulant kirurgi med kort operationstid anvendes lavdosis rocuronium ofte til hurtig restitution på bekostning af kompromitteret intuberende tilstand. For bedre intuberingstilstand kan ketamin bruges. Der er dog endnu ikke etableret passende dosis ketamin med lavdosis rocuronium. Denne undersøgelse vil 3 forskellige doser af ketamin med lav dosis rocuronium blive sammenlignet for passende intuberende tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I, II

Ekskluderingskriterier:

  • øvre luftvejsinfektion inden for 14 dage
  • forventet vanskelig intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin 1
Ketamin 1 mg/kg vil blive injiceret under induktion. Lavdosis rocuronium (0,3 mg/kg) vil blive injiceret til muskelafslapning.
Medicin: Rocuronium
Lavdosis rocuronium (0,3 mg/kg) vil blive injiceret efter induktion af anæstesi med ketamin.
Medicin: ketamin 1
ketamin 1 mg/kg vil blive injiceret til induktion af anæstesi
Eksperimentel: Ketamin 1,5
Ketamin 1,5 mg/kg vil blive injiceret under induktion. Lavdosis rocuronium (0,3 mg/kg) vil blive injiceret til muskelafslapning.
Medicin: Rocuronium
Lavdosis rocuronium (0,3 mg/kg) vil blive injiceret efter induktion af anæstesi med ketamin.
Medicin: ketamin 1,5
ketamin 1,5 mg/kg vil blive injiceret til induktion af anæstesi
Eksperimentel: Ketamin 2
Ketamin 2 mg/kg vil blive injiceret under induktion. Lavdosis rocuronium (0,3 mg/kg) vil blive injiceret til muskelafslapning.
Medicin: Rocuronium
Lavdosis rocuronium (0,3 mg/kg) vil blive injiceret efter induktion af anæstesi med ketamin.
Medicin: ketamin 2
ketamin 2 mg/kg vil blive injiceret til induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstilstand
Tidsramme: under og efter intubation, ca. 2 minutter

5 variabler vil blive individuelt evalueret gennem 3-punkts skala (fremragende, god, dårlig). Hvis alle variabler vurderes som fremragende, vil intubationstilstanden være fremragende. Hvis mindst 1 variabel er dårlig, vil den blive rapporteret som dårlig. Ellers vil det blive rapporteret som godt.

  1. Laryngoskop lethed
  2. Stemmebåndets position
  3. Stemmebåndsbevægelse
  4. Bevægelse af lemmer
  5. Hoste
under og efter intubation, ca. 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: 1. 1 min før induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
puls vil blive registreret.
1. 1 min før induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til ekstuberingen, inden for 10 min
fra slutningen af ​​operationen til ekstuberingen, inden for 10 min
emergens agitation (4-trins skala)
Tidsramme: 5 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse

4 point skala

1: rolig 2. græde men overskuelig 3. græde, ikke håndterbar 4. excitation
5 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
PACU tid
Tidsramme: fra PACU indlæggelse til udskrivelse, ca. 30 min
fra PACU indlæggelse til udskrivelse, ca. 30 min
sværhedsgraden af ​​opkastning
Tidsramme: 1. 1 min efter PACU indlæggelse 2. 30 min efter PACU indlæggelse
sværhedsgrad (0-10)
1. 1 min efter PACU indlæggelse 2. 30 min efter PACU indlæggelse
Analgetisk behov (mg/kg)
Tidsramme: under PACU ophold, ca. 30 min
hvis smertescore overstiger 3, vil fentanyl blive introduceret. Den samlede dosis af fentanyl-injektion vil blive registreret.
under PACU ophold, ca. 30 min
Desaturation
Tidsramme: under PACU ophold, ca. 30 min
pulsoximeter vil blive anvendt, og perifer iltmætning mindre end 94 vil blive registreret.
under PACU ophold, ca. 30 min
blodtryk
Tidsramme: 1. 1 min før induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
blodtrykket vil blive registreret
1. 1 min før induktion 2,1 min efter ketamininjektion 3. 1 min efter intubation 4. 5 min efter intubation 5. 10 min efter intubation
hyppigheden af ​​opkastninger
Tidsramme: 1. 1 min efter PACU indlæggelse 2. 30 min efter PACU indlæggelse
1. 1 min efter PACU indlæggelse 2. 30 min efter PACU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-15-153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner