O efeito de diferentes doses de cetamina com baixas doses de rocurônio em crianças
4 de janeiro de 2016 atualizado por: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
O efeito de diferentes doses de cetamina em condições de intubação traqueal usando baixas doses de rocurônio em crianças
Rocurônio é adequado para indução rápida em 60-90 segundos e seu efeito dura 24-40 minutos após injeção em bolus único.
Para cirurgia ambulatorial com tempo de operação curto, rocurônio em baixa dose é freqüentemente usado para recuperação rápida à custa de condições de intubação comprometidas.
Para uma melhor condição de intubação, a cetamina pode ser usada.
No entanto, a dose adequada de cetamina com rocurônio em baixa dose ainda não está estabelecida.
Neste estudo, 3 doses diferentes de cetamina com baixa dose de rocurônio serão comparadas para condições de intubação adequadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I, II
Critério de exclusão:
- infecção respiratória superior em 14 dias
- antecipação de intubação difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cetamina 1
Cetamina 1 mg/kg será injetada durante a indução.
Rocurônio em baixa dose (0,3 mg/kg) será injetado para relaxamento muscular.
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Rocurônio em baixa dose (0,3 mg/kg) será injetado após a indução da anestesia com cetamina.
ketamina 1 mg/kg será injetado para indução da anestesia
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Experimental: Cetamina 1.5
Cetamina 1,5 mg/kg será injetada durante a indução.
Rocurônio em baixa dose (0,3 mg/kg) será injetado para relaxamento muscular.
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Rocurônio em baixa dose (0,3 mg/kg) será injetado após a indução da anestesia com cetamina.
cetamina 1,5 mg/kg será injetada para indução da anestesia
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Experimental: Cetamina 2
Cetamina 2 mg/kg será injetada durante a indução.
Rocurônio em baixa dose (0,3 mg/kg) será injetado para relaxamento muscular.
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Rocurônio em baixa dose (0,3 mg/kg) será injetado após a indução da anestesia com cetamina.
cetamina 2 mg/kg será injetada para indução da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de intubação
Prazo: durante e após a intubação, cerca de 2 minutos
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Serão avaliadas 5 variáveis individualmente através de escala de 3 pontos (excelente, bom, ruim). Se todas as variáveis forem classificadas como excelentes, a condição de intubação será excelente. Se pelo menos 1 variável for ruim, ela será relatada como ruim. Caso contrário, será relatado como bom.
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durante e após a intubação, cerca de 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: 1. 1 min antes da indução 2,1 min após a injeção de cetamina 3. 1 min após a intubação 4. 5 min após a intubação 5. 10 min após a intubação
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frequência cardíaca será registrada.
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1. 1 min antes da indução 2,1 min após a injeção de cetamina 3. 1 min após a intubação 4. 5 min após a intubação 5. 10 min após a intubação
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tempo para extubação
Prazo: do final da cirurgia até a extubação, dentro de 10 min
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do final da cirurgia até a extubação, dentro de 10 min
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agitação de emergência (escala de 4 pontos)
Prazo: 5 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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escala de 4 pontos 1: calmo 2. choro, mas controlável 3. choro, não controlável 4. excitação |
5 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Hora da UCPA
Prazo: da admissão na SRPA até a alta, cerca de 30 min
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da admissão na SRPA até a alta, cerca de 30 min
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gravidade do vômito
Prazo: 1. 1 min após admissão na SRPA 2. 30 min após admissão na SRPA
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gravidade (0-10)
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1. 1 min após admissão na SRPA 2. 30 min após admissão na SRPA
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Necessidades de analgésicos (mg/kg)
Prazo: durante a internação na SRPA, cerca de 30 min
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se o escore de dor exceder 3, fentanil será introduzido.
A dose total da injeção de fentanil será registrada.
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durante a internação na SRPA, cerca de 30 min
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Dessaturação
Prazo: durante a internação na SRPA, cerca de 30 min
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Pulsooxímetro será aplicado e saturação periférica de oxigênio inferior a 94 será registrada.
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durante a internação na SRPA, cerca de 30 min
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pressão arterial
Prazo: 1. 1 min antes da indução 2,1 min após a injeção de cetamina 3. 1 min após a intubação 4. 5 min após a intubação 5. 10 min após a intubação
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pressão arterial será registrada
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1. 1 min antes da indução 2,1 min após a injeção de cetamina 3. 1 min após a intubação 4. 5 min após a intubação 5. 10 min após a intubação
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frequência de vômito
Prazo: 1. 1 min após admissão na SRPA 2. 30 min após admissão na SRPA
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1. 1 min após admissão na SRPA 2. 30 min após admissão na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Cetamina
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-15-153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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