Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző dózisú ketamin és alacsony dózisú rokurónium hatása gyermekeknél

2016. január 4. frissítette: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

A különböző dózisú ketamin hatása a légcső intubálási körülményeire alacsony dózisú Rocuronium alkalmazásával gyermekeknél

A Rocuronium 60-90 másodpercen belüli gyors indukcióra alkalmas, és egyetlen bolus injekciót követően 24-40 percig tart a hatása. A rövid műtéti idővel járó ambuláns műtéteknél az alacsony dózisú rokuroniumot gyakran használják a gyors felépülés érdekében, a veszélyeztetett intubációs állapot rovására. A jobb intubációs állapot érdekében ketamin használható. Azonban a ketamin megfelelő dózisa alacsony dózisú rokuroniummal még nincs meghatározva. Ebben a vizsgálatban 3 különböző dózisú ketamint és alacsony dózisú rokuroniumot hasonlítanak össze a megfelelő intubációs állapot érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I. osztály, II

Kizárási kritériumok:

  • felső légúti fertőzés 14 napon belül
  • várható nehéz intubáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin 1
Az indukció során 1 mg/kg ketamint kell beadni. Alacsony dózisú rokuronium (0,3 mg/kg) injekciót kap az izomlazítás érdekében.
Drog: Rocuronium
Alacsony dózisú rokuroniumot (0,3 mg/kg) adják be az érzéstelenítés ketaminnal történő bevezetése után.
Drog: ketamin 1
1 mg/kg ketamint injekcióznak az érzéstelenítés kiváltására
Kísérleti: Ketamin 1.5
Az indukció során 1,5 mg/kg ketamint kell beadni. Alacsony dózisú rokuronium (0,3 mg/kg) injekciót kap az izomlazítás érdekében.
Drog: Rocuronium
Alacsony dózisú rokuroniumot (0,3 mg/kg) adják be az érzéstelenítés ketaminnal történő bevezetése után.
Drog: ketamin 1.5
1,5 mg/kg ketamint injekcióznak az érzéstelenítés kiváltására
Kísérleti: Ketamin 2
Az indukció során 2 mg/kg ketamint kell beadni. Alacsony dózisú rokuronium (0,3 mg/kg) injekciót kap az izomlazítás érdekében.
Drog: Rocuronium
Alacsony dózisú rokuroniumot (0,3 mg/kg) adják be az érzéstelenítés ketaminnal történő bevezetése után.
Drog: ketamin 2
2 mg/kg ketamint injekcióznak az érzéstelenítés kiváltására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs állapot
Időkeret: az intubáció alatt és után kb. 2 percig

5 változót egyedileg értékelünk 3 pontos skálán (kiváló, jó, gyenge). Ha minden változót kiválónak minősítenek, az intubációs állapot kiváló lesz. Ha legalább 1 változó szegényes, akkor gyengeként lesz jelentve. Ellenkező esetben a jelentés jónak számít.

  1. A laringoszkóp egyszerűsége
  2. Hangszalag helyzete
  3. Hangszalag mozgása
  4. A végtag mozgása
  5. Köhögés
az intubáció alatt és után kb. 2 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: 1. 1 perccel indukció előtt 2,1 perccel ketamin injekció után 3. 1 perccel intubálás után 4, 5 perccel intubálás után 5, 10 perccel intubálás után
pulzusszám rögzítésre kerül.
1. 1 perccel indukció előtt 2,1 perccel ketamin injekció után 3. 1 perccel intubálás után 4, 5 perccel intubálás után 5, 10 perccel intubálás után
ideje az extubációnak
Időkeret: a műtét végétől az extubálásig, 10 percen belül
a műtét végétől az extubálásig, 10 percen belül
felkelés izgatottság (4 pontos skála)
Időkeret: 5 perccel a posztanesztézia ellátási osztályra (PACU) történő felvétel után

4 pontos skála

1: nyugodt 2. sír, de kezelhető 3. sírás, nem kezelhető 4. izgatottság
5 perccel a posztanesztézia ellátási osztályra (PACU) történő felvétel után
PACU idő
Időkeret: a PACU felvételétől az elbocsátásig kb. 30 perc
a PACU felvételétől az elbocsátásig kb. 30 perc
a hányás súlyossága
Időkeret: 1. 1 perccel a PACU felvétele után 2. 30 perccel a PACU felvétele után
súlyosság (0-10)
1. 1 perccel a PACU felvétele után 2. 30 perccel a PACU felvétele után
Fájdalomcsillapító szükséglet (mg/kg)
Időkeret: PACU tartózkodás alatt kb. 30 perc
ha a fájdalom pontszáma meghaladja a 3-at, a fentanilt bevezetik. A fentanil injekció teljes dózisát rögzítik.
PACU tartózkodás alatt kb. 30 perc
Telítettség
Időkeret: PACU tartózkodás alatt kb. 30 perc
pulzoximétert kell alkalmazni, és a perifériás oxigéntelítettség 94-nél kisebb értéket vesz fel.
PACU tartózkodás alatt kb. 30 perc
vérnyomás
Időkeret: 1. 1 perccel indukció előtt 2,1 perccel ketamin injekció után 3. 1 perccel intubálás után 4, 5 perccel intubálás után 5, 10 perccel intubálás után
vérnyomást rögzítenek
1. 1 perccel indukció előtt 2,1 perccel ketamin injekció után 3. 1 perccel intubálás után 4, 5 perccel intubálás után 5, 10 perccel intubálás után
hányás gyakorisága
Időkeret: 1. 1 perccel a PACU felvétele után 2. 30 perccel a PACU felvétele után
1. 1 perccel a PACU felvétele után 2. 30 perccel a PACU felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-CT4-15-153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel