Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin eri annosten vaikutus pieniannoksisen rokuroniumin kanssa lapsilla

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Erilaisten ketamiiniannosten vaikutus henkitorven intubaatio-olosuhteisiin käytettäessä pieniannoksisia Rokuroniumia lapsilla

Rokuronium sopii nopeaan induktioon 60-90 sekunnissa ja sen vaikutus kestää 24-40 minuuttia kerta-bolusinjektion jälkeen. Lyhyen leikkausajan avohoidossa käytetään usein pieniannoksista rokuroniumia nopeaan toipumiseen heikentyneen intubaatiotilan kustannuksella. Ketamiinia voidaan käyttää paremman intubointitilan saavuttamiseksi. Ketamiinin sopivaa annosta pieniannoksisen rokuroniumin kanssa ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. Tässä tutkimuksessa verrataan 3 erilaista ketamiiniannosta pieniannoksisen rokuroniumin kanssa sopivien intubointiolosuhteiden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA luokka I, II

Poissulkemiskriteerit:

  • ylempien hengitysteiden infektio 14 päivän kuluessa
  • odotettu vaikea intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini 1
Ketamiinia 1 mg/kg ruiskutetaan induktion aikana. Pieni annos rokuroniumia (0,3 mg/kg) ruiskutetaan lihasten rentoutumiseen.
Lääke: Rocuronium
Pieniannoksista rokuroniumia (0,3 mg/kg) ruiskutetaan ketamiinin anestesian induktion jälkeen.
Lääke: ketamiini 1
anestesian induktioon ruiskutetaan ketamiinia 1 mg/kg
Kokeellinen: Ketamiini 1.5
Ketamiinia 1,5 mg/kg ruiskutetaan induktion aikana. Pieni annos rokuroniumia (0,3 mg/kg) ruiskutetaan lihasten rentoutumiseen.
Lääke: Rocuronium
Pieniannoksista rokuroniumia (0,3 mg/kg) ruiskutetaan ketamiinin anestesian induktion jälkeen.
Lääke: ketamiini 1.5
anestesian induktioon ruiskutetaan ketamiinia 1,5 mg/kg
Kokeellinen: Ketamiini 2
Ketamiinia 2 mg/kg ruiskutetaan induktion aikana. Pieni annos rokuroniumia (0,3 mg/kg) ruiskutetaan lihasten rentoutumiseen.
Lääke: Rocuronium
Pieniannoksista rokuroniumia (0,3 mg/kg) ruiskutetaan ketamiinin anestesian induktion jälkeen.
Lääke: ketamiini 2
anestesian induktioon ruiskutetaan ketamiinia 2 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiotila
Aikaikkuna: intuboinnin aikana ja sen jälkeen, noin 2 minuuttia

5 muuttujaa arvioidaan yksilöllisesti 3 pisteen asteikolla (erinomainen, hyvä, huono). Jos kaikki muuttujat luokitellaan erinomaiseksi, intubaatioolosuhteet ovat erinomaiset. Jos vähintään yksi muuttuja on huono, se raportoidaan huonoksi. Muuten se ilmoitetaan hyväksi.

  1. Laryngoskoopin helppous
  2. Äänihuulun asento
  3. Äänihuutojen liike
  4. Raajan liike
  5. Yskiminen
intuboinnin aikana ja sen jälkeen, noin 2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 1. 1 min ennen induktiota 2.1 min ketamiiniruiskeen jälkeen 3. 1 min intuboinnin jälkeen 4. 5 min intuboinnin jälkeen 5. 10 min intuboinnin jälkeen
syke tallennetaan.
1. 1 min ennen induktiota 2.1 min ketamiiniruiskeen jälkeen 3. 1 min intuboinnin jälkeen 4. 5 min intuboinnin jälkeen 5. 10 min intuboinnin jälkeen
aika ekstubaatiolle
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta ekstubaatioon 10 minuutin sisällä
leikkauksen lopusta ekstubaatioon 10 minuutin sisällä
ilmaantuva agitaatio (4 pisteen asteikko)
Aikaikkuna: 5 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen

4 pisteen asteikko

1: rauhallinen 2. itke, mutta hallittavissa 3. itke, ei hallittavissa 4. kiihtyneisyys
5 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
PACU aika
Aikaikkuna: PACU-saannosta lähtöön, noin 30 min
PACU-saannosta lähtöön, noin 30 min
oksentelun vakavuus
Aikaikkuna: 1. 1 min PACU:n oton jälkeen 2. 30 min PACU:n oton jälkeen
vakavuus (0-10)
1. 1 min PACU:n oton jälkeen 2. 30 min PACU:n oton jälkeen
Analgeettiset vaatimukset (mg/kg)
Aikaikkuna: PACU-oleskelun aikana noin 30 min
Jos kipupisteet ylittävät 3, otetaan käyttöön fentanyyli. Fentanyyliinjektion kokonaisannos kirjataan.
PACU-oleskelun aikana noin 30 min
Desaturaatio
Aikaikkuna: PACU-oleskelun aikana noin 30 min
pulssioksimetriä käytetään ja ääreishappisaturaatio alle 94 tallennetaan.
PACU-oleskelun aikana noin 30 min
verenpaine
Aikaikkuna: 1. 1 min ennen induktiota 2.1 min ketamiiniruiskeen jälkeen 3. 1 min intuboinnin jälkeen 4. 5 min intuboinnin jälkeen 5. 10 min intuboinnin jälkeen
verenpaine kirjataan
1. 1 min ennen induktiota 2.1 min ketamiiniruiskeen jälkeen 3. 1 min intuboinnin jälkeen 4. 5 min intuboinnin jälkeen 5. 10 min intuboinnin jälkeen
oksentelun tiheys
Aikaikkuna: 1. 1 min PACU:n oton jälkeen 2. 30 min PACU:n oton jälkeen
1. 1 min PACU:n oton jälkeen 2. 30 min PACU:n oton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-CT4-15-153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa