膀胱 EpiCheck 用于检测复发性尿路上皮癌的效用
2021年5月3日 更新者：Nucleix Ltd.
膀胱 EpiCheck 检测复发性尿路上皮癌的效用 一项多中心、前瞻性盲法研究
与黄金标准膀胱镜检查和病理学相比，确定膀胱 EpiCheck 测试的性能特征（灵敏度和特异性）的临床试验。
研究概览
详细说明
在监测膀胱癌复发的患者中，与金标准膀胱镜检查和病理学相比，确定 Bladder EpiCheck 测试的性能特征（灵敏度和特异性）的临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1050
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有新发或复发性尿路上皮细胞癌并接受尿路上皮细胞癌监测的患者
- 在过去 12 个月内是否切除了所有尿路上皮细胞癌肿瘤
- 有膀胱镜监测计划
排除标准：
- 计划为 UCC 进行根治性膀胱切除术或化学放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：膀胱 EpiCheck
尿液样本将与膀胱镜检查和细胞学一起使用 Bladder EpiCheck 进行检测
|
用于监测膀胱癌复发的尿液检查
|
|
NO_INTERVENTION：医学实践
医学实践，包括膀胱镜检查和细胞学
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灵敏度（被金标准正确识别的阳性比例）
大体时间：第一天
|
被黄金标准正确识别的阳性比例
|
第一天
|
|
特异性（被金标准正确识别的阴性比例）
大体时间：第一天
|
被黄金标准正确识别的阴性比例
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fred Witjes, Prof.、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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