Virtsarakon EpiCheckin hyödyllisyys toistuvan virtsaputken karsinooman havaitsemiseen
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Nucleix Ltd.
Virtsarakon EpiCheckin hyödyllisyys toistuvan virtsaputken karsinooman havaitsemiseen A monikeskus, tuleva sokea tutkimus
Kliininen tutkimus virtsarakon EpiCheck-testin suorituskykyominaisuuksien (herkkyys ja spesifisyys) määrittämiseksi verrattuna kultaiseen kystoskopiaan ja patologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus virtsarakon EpiCheck-testin suorituskykyominaisuuksien (herkkyys ja spesifisyys) määrittämiseksi verrattuna kultastandardin kystoskopiaan ja patologiaan potilailla, joita seurataan virtsarakon syövän uusiutumisen varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1050
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- AMC Medical Center
-
Hengelo, Alankomaat
- ZGT Medical Center
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Vall D'Hebron Medical Center
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
-
-
-
Tubingen, Saksa
- Tubingen University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu tapaus tai toistuva uroteelisolusyöpä ja jota seurataan uroteelisolukarsinooman varalta
- Onko kaikki uroteelisolukarsinoomakasvain leikattu viimeisen 12 kuukauden aikana?
- Hänellä on suunnitelma kystoskooppisesta seurannasta
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee radikaalia kystectomiaa tai kemoterapiasäteilyä UCC:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtsarakon EpiCheck
Virtsanäyte testataan Virtsarakon EpiCheckillä kystoskopian ja sytologian yhteydessä
|
Virtsatesti virtsarakon syövän uusiutumisen seurantaan
|
|
EI_INTERVENTIA: Lääketieteen harjoittelu
Lääketieteen harjoittelu, mukaan lukien kystoskopia ja sytologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys (positiivisten tulosten osuus, jotka kultastandardi tunnistaa sellaisiksi)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
niiden positiivisten osuudet, jotka kultastandardi tunnistaa oikein sellaisiksi
|
Päivä 1
|
|
Spesifisyys (negatiivien osuus, jotka kultastandardi tunnistaa sellaisiksi)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
niiden negatiivien osuus, jotka kultastandardi tunnistaa sellaisiksi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fred Witjes, Prof., Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC-EpiCheck-EU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .