Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność testu EpiCheck pęcherza moczowego w wykrywaniu nawracającego raka urotelialnego

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Nucleix Ltd.

Użyteczność testu EpiCheck pęcherza moczowego w wykrywaniu nawracającego raka urotelialnego – wieloośrodkowe, prospektywne, zaślepione badanie

Badanie kliniczne mające na celu określenie charakterystyki działania (czułości i swoistości) testu Bladder EpiCheck w porównaniu ze złotym standardem cystoskopii i patologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne mające na celu określenie charakterystyki działania (czułości i swoistości) testu Bladder EpiCheck w porównaniu ze złotym standardem cystoskopii i patologii u pacjentów monitorowanych pod kątem nawrotu raka pęcherza moczowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1050

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Vall D'Hebron Medical Center
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • AMC Medical Center
      • Hengelo, Holandia
        • ZGT Medical Center
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud University Medical Center
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center
  • Niemcy
      • Tubingen, Niemcy
        • Tubingen University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze zdiagnozowanym incydentem lub nawracającym rakiem urotelialnym i poddawany monitorowaniu w kierunku raka urotelialnego
  • Czy wszystkie guzy raka urotelialnego zostały usunięte w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ma plan obserwacji cystoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Planowanie poddania się radykalnej cystektomii lub chemioterapii i radioterapii z powodu UCC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EpiCheck pęcherza moczowego
Próbka moczu zostanie zbadana za pomocą urządzenia Bladder EpiCheck w połączeniu z cystoskopią i cytologią
Inny: EpiCheck pęcherza moczowego
Badanie moczu do monitorowania nawrotu raka pęcherza moczowego
NIE_INTERWENCJA: Praktyka lekarska
Praktyka lekarska, w tym cystoskopia i cytologia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość (odsetek pozytywów, które są prawidłowo identyfikowane jako takie przez złoty standard)
Ramy czasowe: Dzień 1
odsetek pozytywów, które są prawidłowo identyfikowane jako takie przez standard złota
Dzień 1
Specyficzność (odsetek negatywów, które są prawidłowo identyfikowane jako takie przez złoty standard)
Ramy czasowe: Dzień 1
odsetek negatywów, które są prawidłowo identyfikowane jako takie przez standard złota
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nucleix Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fred Witjes, Prof., Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC-EpiCheck-EU-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na EpiCheck pęcherza moczowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj