用于结肠镜检查准备的结肠冲洗
2016年9月27日 更新者：NYU Langone Health
测量结肠冲洗对接受筛查或监测结肠镜检查的患者进行肠道准备的有效性和效用
此项医生的盲法随机研究的目的是确定使用结肠冲洗代替标准口服结肠泻药溶液进行结肠镜检查准备的效用、有效性和可行性。
患者将随机接受口服等渗溶液 (PEG) 或使用 Hydro San Plus Colon 治疗系统进行结肠冲洗，Hydro San Plus Colon 治疗系统是 FDA 批准和等渗 (ISO) 认证的装置，用于在内窥镜手术前进行结肠冲洗和清洁。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要筛查或监测结肠镜检查的连续成年患者（>18 岁）
- 给予同意的能力
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 怀孕患者
- 18岁以下患者
- 活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病发作
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等渗清肠制剂
结肠镜检查前摄入等渗溶液
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等渗制剂含有聚乙二醇 (PEG)，是渗透平衡、高容量、不可吸收和不可发酵的电解质溶液。
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有源比较器：结肠水疗
结肠水疗是 FDA 批准的结肠清洁方法，使用恒温水灌洗，并由受过培训的技术人员管理温度和压力控制装置。 2
那里
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FDA 批准的结肠清洁方法使用恒温水灌洗，并由经过培训的技术人员管理包含温度和压力控制装置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿肠道准备评分 (BBPS) 的比较
大体时间：1天
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通过肠道清洁的数字量表验证肠道准备的质量（0-9 最佳）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腺瘤检出率 (ADR) 的差异
大体时间：1天
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1天
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结肠镜检查后所需随访次数的差异
大体时间：1天
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1天
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使用波士顿肠道准备评分 (BBPS) 的结肠水疗和等渗灌洗在整体舒适度和便利性方面的差异
大体时间：1天
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1天
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基于使用波士顿肠道准备评分 (BBPS) 的结肠水疗和等渗灌洗之间的评分差异，对未来结肠镜检查的肠道准备类型的偏好
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basil Lucak、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月27日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-01351
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