대장내시경 준비를 위한 결장 세척
2016년 9월 27일 업데이트: NYU Langone Health
선별 검사 또는 감시 대장 내시경 검사를 받는 환자의 장 준비를 위한 결장 세척의 효과 및 유용성 측정
이 의사의 맹검 무작위 연구의 목적은 대장 내시경 검사 준비를 위한 표준 경구 결장 하제 용액 대신에 결장 세척을 사용하는 유용성, 효과 및 타당성을 결정하는 것입니다.
환자는 내시경 시술 전에 결장 관개 및 세척을 위한 FDA 승인 및 등삼투압(ISO) 인증 장치인 Hydro San Plus 결장 치료 시스템을 사용하여 구강 등삼투 용액(PEG) 또는 결장 관개를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사가 필요한 연속 성인 환자(>18세)
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 임산부
- 18세 미만 환자
- 활동성 궤양성 대장염 또는 크론병 발적
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 등삼투압 장세척제
대장내시경 전에 섭취한 등삼투압 용액
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등삼투성 프렙은 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 함유하며 삼투 균형이 잡혀 있고 부피가 크며 비흡수성 비발효성 전해질 용액입니다.
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활성 비교기: 결장 수화 요법
결장 수치료법은 숙련된 기술자가 관리하는 내장된 온도 및 압력 제어 장치를 사용하여 지속적인 온수 세척을 사용하여 FDA 승인을 받은 결장 세척 방법입니다.2
거기
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숙련된 기술자가 관리하는 내장된 온도 및 압력 제어 장치를 사용하여 지속적인 온수 세척을 사용하여 FDA 승인을 받은 결장 세척 방법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Boston Bowel Prep Score(BBPS)의 비교
기간: 1 일
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장 세척을 위한 수치 척도로 검증된 장 준비의 품질(0-9 최고)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선종 발견률(ADR)의 차이
기간: 1 일
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1 일
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대장내시경 후 필요한 후속 조치 횟수의 차이
기간: 1 일
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1 일
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보스턴 장 준비 점수(BBPS)를 사용한 결장 수치료법과 등삼투압 세척 간의 전반적인 편안함과 편의성의 차이
기간: 1 일
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1 일
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BBPS(Boston Bowel Preparation Score)를 사용하여 결장 하이드로테라피와 등삼투압 세척 간의 점수 차이를 기반으로 향후 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 유형에 대한 선호도
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basil Lucak, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-01351
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