先天性心脏病心脏手术患儿术前营养干预及结局
2016年1月5日 更新者：Thatiane Danielly Santos、University of Sao Paulo
因先天性心脏病接受心脏手术的儿童的术前营养干预和术后结果
本研究的假设是，接受择期心脏手术和体外循环的婴儿和儿童术前营养可改善营养状况、干预措施，从而产生良好的术后效果。
研究概览
详细说明
如果这一假设得到证实，将对在役患者中系统地实施营养干预提供补贴。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要择期手术矫正的先天性心脏病患者；
- 年龄>30 天且≤5 岁，目的是排除新生儿期，即患有复杂心脏缺陷的手术患儿，以及年龄较大的患儿，其患病时间损害心肌和肺循环，仅留下患儿不太严重，一般来说，不太容易受到复杂手术疾病的影响。
排除标准：
- 慢性胃肠道疾病（缺陷、吸收不良、乳糜泻、炎症性肠病、糖尿病）；
- 患有其他可能影响生长和/或营养状况的器质性缺陷的患者；
- 接受紧急手术的患者；
- 父母或监护人随时提出的要求；
- 接受纯母乳喂养的患者；
- 在研究期间死亡；
- 使用心脏起搏器或其他干扰电子生物阻抗读数的电气或电子设备的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养干预
咨询营养师，包括营养建议和补充剂。
|
咨询营养师，营养建议，以达到预期的能量消耗，有或没有补充丰富的配方。
|
|
无干预：标准疗法
没有具体的营养建议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养状况
大体时间：手术前 30 至 45 天
|
年龄别体重 z 分数
|
手术前 30 至 45 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术结果
大体时间：手术后平均 15 天
|
住院时间
|
手术后平均 15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thatiane D Santos, Msc、FMRP/USP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.