Intervention nutritionnelle préopératoire et résultats des enfants soumis à une chirurgie cardiaque pour des cardiopathies congénitales
5 janvier 2016 mis à jour par: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo
Intervention nutritionnelle préopératoire et résultats postopératoires des enfants soumis à une chirurgie cardiaque pour des cardiopathies congénitales
L'hypothèse de cette étude est qu'une nutrition préopératoire chez les nourrissons et les enfants subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle conduit à une amélioration de l'état nutritionnel, à l'intervention, et que cela se traduit par de bons résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si cette hypothèse se confirme, il y aura des subventions pour la mise en place systématique d'interventions nutritionnelles chez les patients vus en service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'une cardiopathie congénitale nécessitant une correction chirurgicale élective ;
- Âge> 30 jours et ≤ 5 ans, dans le but d'exclure la période néonatale, où sont opérés les enfants atteints de malformations cardiaques complexes, et les enfants plus âgés, où le temps de vivre avec la maladie endommage le myocarde et la circulation pulmonaire, ne laissant que les enfants avec moins graves et, en général, sont moins sujets à des maladies chirurgicales complexes.
Critère d'exclusion:
- Maladies gastro-intestinales chroniques (défauts, malabsorption, maladie coeliaque, maladie intestinale inflammatoire, diabète sucré);
- Patients présentant d'autres défauts organiques pouvant compromettre la croissance et / ou l'état nutritionnel ;
- Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence ;
- Demande des parents ou tuteurs à tout moment ;
- Patients recevant un allaitement exclusif ;
- Décédé pendant la période d'étude ;
- Patients utilisant un stimulateur cardiaque ou un autre appareil électrique ou électronique qui interfère avec la lecture de la bioimpédance électrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention nutritionnelle
Consultation avec un diététicien, y compris recommandations nutritionnelles et supplémentation.
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Consultation avec un diététicien, recommandations nutritionnelles pour atteindre la dépense énergétique attendue, avec ou sans supplémentation avec des formules enrichies.
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Aucune intervention: Thérapie standard
Pas de recommandations nutritionnelles spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: 30 à 45 jours avant la chirurgie
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Score z du poids pour l'âge
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30 à 45 jours avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats chirurgicaux
Délai: en moyenne 15 jours après la chirurgie
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Durée d'hospitalisation
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en moyenne 15 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Première publication (Estimation)
6 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSantos
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