Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ernæringsintervensjon og resultater av barn som er underkastet hjertekirurgi for medfødte hjertesykdommer

5. januar 2016 oppdatert av: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Preoperativ ernæringsintervensjon og resultater Postoperativ av barn som er underkastet hjertekirurgi for medfødte hjertesykdommer

Hypotesen for denne studien er at ernæring preoperativt hos spedbarn og barn som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass fører til bedring i ernæringsstatus, intervensjon, og at dette gir gode postoperative resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dersom denne hypotesen bekreftes, vil det gis tilskudd til systematisk gjennomføring av ernæringsintervensjoner hos pasienter sett i tjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med medfødt hjertesykdom som krever elektiv kirurgisk korreksjon;
  • Alder > 30 dager og ≤ 5 år, med sikte på å utelukke nyfødtperioden, som er opererte barn med sammensatte hjertefeil, og eldre barn, der tiden som lever med sykdommen skader hjertemuskelen og lungesirkulasjonen, og etterlater kun barn med færre alvorlige og generelt mindre utsatt for komplekse kirurgiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske gastrointestinale sykdommer (defekter, malabsorpsjon, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, diabetes mellitus);
  • Pasienter med andre organiske defekter som kan kompromittere vekst og/eller ernæringsstatus;
  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi;
  • Forespørsel fra foreldre eller foresatte når som helst;
  • Pasienter som mottar eksklusiv amming;
  • Døde i studietiden;
  • Pasienter som bruker pacemaker eller annen elektrisk eller elektronisk enhet som forstyrrer avlesningen av den elektriske bioimpedansen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsintervensjon
Konsultasjon med ernæringsfysiolog, inkludert ernæringsanbefalinger og kosttilskudd.
Konsultasjon med en ernæringsfysiolog, ernæringsanbefalinger for å oppnå forventet energiforbruk, med eller uten tilskudd med berikede formler.
Ingen inngripen: Standard terapi
Ingen spesifikke ernæringsanbefalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: 30 til 45 dager før operasjonen
Vekt for alder z-score
30 til 45 dager før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske utfall
Tidsramme: i gjennomsnitt 15 dager etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
i gjennomsnitt 15 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere