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Präoperative Ernährungsintervention und Ergebnisse von Kindern, die wegen angeborener Herzfehler einer Herzoperation unterzogen wurden

5. Januar 2016 aktualisiert von: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Präoperative Ernährungsintervention und postoperative Ergebnisse von Kindern, die wegen angeborener Herzfehler einer Herzoperation unterzogen wurden

Die Hypothese dieser Studie ist eine Ernährung präoperativ bei Säuglingen und Kindern, die sich einer elektiven Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen, führt zu einer Verbesserung des Ernährungszustands, der Intervention und dass dies zu guten postoperativen Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich diese Hypothese bestätigt, wird es Zuschüsse für die systematische Durchführung von Ernährungsinterventionen bei Patienten geben, die im Dienst sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit angeborener Herzkrankheit, die eine elektive chirurgische Korrektur erfordert;
  • Alter > 30 Tage und ≤ 5 Jahre, mit dem Ziel, die Neugeborenenperiode auszuschließen, in der Kinder mit komplexen Herzfehlern operiert werden, und ältere Kinder, bei denen das Leben mit der Krankheit das Myokard und den Lungenkreislauf schädigt, sodass nur noch Kinder übrig bleiben weniger schwere Erkrankungen und sind im Allgemeinen seltener von komplexen chirurgischen Eingriffen betroffen.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen (Defekte, Malabsorption, Zöliakie, entzündliche Darmerkrankungen, Diabetes mellitus);
  • Patienten mit anderen organischen Defekten, die das Wachstum und/oder den Ernährungszustand beeinträchtigen können;
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen;
  • jederzeitige Anfrage der Eltern oder Erziehungsberechtigten;
  • Patienten, die ausschließlich gestillt werden;
  • Während der Studienzeit gestorben;
  • Patienten, die einen Herzschrittmacher oder ein anderes elektrisches oder elektronisches Gerät verwenden, das die Messung der elektrischen Bioimpedanz beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsintervention
Beratung durch einen Ernährungsberater, einschließlich Ernährungsempfehlungen und Nahrungsergänzung.
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention
Beratung durch einen Ernährungsberater, Ernährungsempfehlungen zur Erreichung des erwarteten Energieaufwands, mit oder ohne Ergänzung mit angereicherten Formeln.
Kein Eingriff: Standardtherapie
Keine spezifischen Ernährungsempfehlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 30 bis 45 Tage vor der Operation
Gewicht-für-Alter-Z-Score
30 bis 45 Tage vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: im Durchschnitt 15 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
im Durchschnitt 15 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSantos

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