Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veleszületett szívbetegségek miatt szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermekek műtét előtti táplálkozási beavatkozása és eredményei

2016. január 5. frissítette: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Veleszületett szívbetegség miatt szívműtéten átesett gyermekek műtét előtti táplálkozási beavatkozása és eredményei

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a csecsemők és gyermekek elektív szívműtéten átesett, kardiopulmonális bypass-os műtéten átesett táplálkozás a tápláltsági állapot javulásához, a beavatkozáshoz vezet, és ez jó posztoperatív eredményeket eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha ez a hipotézis beigazolódik, támogatásban részesül a szolgálatban lévő betegek táplálkozási beavatkozásainak szisztematikus végrehajtása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veleszületett szívbetegségben szenvedő beteg, amely elektív sebészeti korrekciót igényel;
  • 30 napnál idősebb és ≤ 5 éves kortól, azzal a céllal, hogy kizárják az újszülött kort, akiket komplex szívhibával rendelkező gyermekek operálnak, és idősebb gyermekek, akiknél a betegséggel együttélés idő károsítja a szívizomot és a tüdő keringését, így csak a gyermekek maradnak kevésbé súlyos, és általában kevésbé vannak kitéve összetett műtéti betegségeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek (rendellenességek, felszívódási zavar, cöliákia, gyulladásos bélbetegség, diabetes mellitus);
  • A növekedést és/vagy táplálkozási állapotot veszélyeztető egyéb szervi károsodásban szenvedő betegek;
  • Sürgősségi műtéten átesett betegek;
  • Szülők vagy gondviselők kérése bármikor;
  • Kizárólagos szoptatásban részesülő betegek;
  • A tanulmányi időszakban meghalt;
  • Olyan betegek, akik szívritmus-szabályozót vagy más elektromos vagy elektronikus eszközt használnak, amely zavarja az elektromos bioimpedancia leolvasását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táplálkozási beavatkozás
Konzultáció dietetikussal, beleértve a táplálkozási ajánlásokat és a kiegészítést.
Étrend-kiegészítő: Táplálkozási beavatkozás
Dietetikus konzultáció, táplálkozási ajánlások a várható energiafelhasználás eléréséhez, dúsított tápszerekkel kiegészítve vagy anélkül.
Nincs beavatkozás: Standard terápia
Nincsenek speciális táplálkozási ajánlások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápláltsági állapot
Időkeret: 30-45 nappal a műtét előtt
Súly/kor z-pontszám
30-45 nappal a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti eredmények
Időkeret: átlagosan 15 nappal a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
átlagosan 15 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSantos

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel