Intervenção Nutricional Pré-operatória e Desfechos de Crianças Submetidas à Cirurgia Cardíaca por Cardiopatias Congênitas
5 de janeiro de 2016 atualizado por: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo
Intervenção Nutricional Pré-operatória e Desfechos Pós-operatórios de Crianças Submetidas à Cirurgia Cardíaca por Cardiopatias Congênitas
A hipótese deste estudo é que a alimentação no pré-operatório de lactentes e crianças submetidas à cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea leve à melhora do estado nutricional, intervenção, e que esta resulte em bons resultados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se essa hipótese for confirmada, haverá subsídios para implementação sistemática de intervenções nutricionais nos pacientes atendidos no serviço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cardiopatia congênita que requer correção cirúrgica eletiva;
- Idade > 30 dias e ≤ 5 anos, com o objetivo de excluir o período neonatal, onde são operadas crianças com cardiopatias complexas, e crianças maiores, onde o tempo de convivência com a doença prejudica o miocárdio e a circulação pulmonar, deixando apenas crianças com menos graves e, em geral, estão menos sujeitos a doenças cirúrgicas complexas.
Critério de exclusão:
- Doenças gastrointestinais crônicas (defeitos, má absorção, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, diabetes mellitus);
- Pacientes com outros defeitos orgânicos que possam comprometer o crescimento e/ou estado nutricional;
- Pacientes submetidos a cirurgias de emergência;
- Solicitação dos pais ou responsáveis a qualquer momento;
- Pacientes em aleitamento materno exclusivo;
- Morreu durante o período do estudo;
- Pacientes usuários de marcapasso cardíaco ou outro dispositivo elétrico ou eletrônico que interfira na leitura da bioimpedância elétrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção nutricional
Consulta com um nutricionista, incluindo recomendações nutricionais e suplementação.
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Consulta com nutricionista, recomendações nutricionais para atingir o gasto energético esperado, com ou sem suplementação com fórmulas enriquecidas.
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Sem intervenção: Terapia padrão
Sem recomendações nutricionais específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: 30 a 45 dias antes da cirurgia
|
Pontuação z de peso para idade
|
30 a 45 dias antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados cirúrgicos
Prazo: em média 15 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência no hospital
|
em média 15 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSantos
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