Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve voedingsinterventie en resultaten van kinderen die een hartoperatie ondergaan voor aangeboren hartaandoeningen

5 januari 2016 bijgewerkt door: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Preoperatieve voedingsinterventie en resultaten na de operatie van kinderen die een hartoperatie hebben ondergaan voor aangeboren hartaandoeningen

De hypothese van dit onderzoek is dat voeding preoperatief bij zuigelingen en kinderen die een electieve hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass leidt tot verbetering van de voedingstoestand, interventie en dat dit resulteert in goede postoperatieve resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als deze hypothese wordt bevestigd, komen er subsidies voor de systematische uitvoering van voedingsinterventies bij patiënten die in dienst zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een aangeboren hartaandoening die electieve chirurgische correctie vereist;
  • Leeftijd> 30 dagen en ≤ 5 jaar, met als doel de neonatale periode uit te sluiten, dit zijn geopereerde kinderen met complexe hartafwijkingen, en oudere kinderen, waarbij het leven met de ziekte het myocardium en de longcirculatie beschadigt, waardoor alleen kinderen met minder ernstig en worden over het algemeen minder onderworpen aan complexe operatieziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische gastro-intestinale aandoeningen (defecten, malabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, diabetes mellitus);
  • Patiënten met andere organische afwijkingen die de groei- en/of voedingstoestand in het gedrang kunnen brengen;
  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan;
  • Verzoek van ouders of voogden op elk moment;
  • Patiënten die uitsluitend borstvoeding krijgen;
  • Overleden tijdens de studieperiode;
  • Patiënten die een pacemaker gebruiken of een ander elektrisch of elektronisch apparaat dat de uitlezing van de elektrische bio-impedantie verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingsinterventie
Overleg met een diëtist, inclusief voedingsadviezen en suppletie.
Voedingssupplement: Voedingsinterventie
Overleg met een diëtist, voedingsadviezen om het verwachte energieverbruik te halen, al dan niet aangevuld met verrijkte formules.
Geen tussenkomst: Standaard therapie
Geen specifieke voedingsaanbevelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 30 tot 45 dagen voor de operatie
Gewicht-voor-leeftijd z-score
30 tot 45 dagen voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische resultaten
Tijdsspanne: gemiddeld 15 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
gemiddeld 15 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSantos

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren