Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační nutriční intervence a výsledky u dětí po operaci srdce pro vrozené srdeční choroby

5. ledna 2016 aktualizováno: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Předoperační nutriční intervence a výsledky Pooperační u dětí po operaci srdce pro vrozené srdeční choroby

Hypotézou této studie je, že výživa kojenců a dětí podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem vede ke zlepšení nutričního stavu, intervenci a tím k dobrým pooperačním výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud se tato hypotéza potvrdí, dojde k dotaci na systematické provádění nutričních intervencí u nemocných ve službě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s vrozenou srdeční vadou vyžadující elektivní chirurgickou korekci;
  • Věk > 30 dnů a ≤ 5 let s cílem vyloučit novorozenecké období, kdy jsou operovány děti s komplexními srdečními vadami, a starší děti, kde doba prožití s ​​onemocněním poškozuje myokard a plicní oběh a zůstávají pouze děti s méně závažné a obecně méně podléhají komplexním chirurgickým onemocněním.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická gastrointestinální onemocnění (defekty, malabsorpce, celiakie, zánětlivé onemocnění střev, diabetes mellitus);
  • Pacienti s jinými organickými defekty, které mohou ohrozit růst a/nebo nutriční stav;
  • Pacienti podstupující nouzovou operaci;
  • Žádost rodičů nebo opatrovníků kdykoli;
  • pacientky, které dostávají výhradní kojení;
  • Zemřel během studijního období;
  • Pacienti používající kardiostimulátor nebo jiné elektrické nebo elektronické zařízení, které ruší čtení elektrické bioimpedance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční intervence
Konzultace s dietologem včetně výživových doporučení a suplementace.
Doplněk stravy: Nutriční intervence
Konzultace s dietologem, výživová doporučení k dosažení očekávaného energetického výdeje, s nebo bez suplementace obohacenými recepturami.
Žádný zásah: Standardní terapie
Žádná konkrétní výživová doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: 30 až 45 dní před operací
Z-skóre hmotnosti pro věk
30 až 45 dní před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické výsledky
Časové okno: v průměru 15 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
v průměru 15 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSantos

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit