Предоперационное нутритивное вмешательство и исходы у детей, перенесших операцию на сердце по поводу врожденных пороков сердца
5 января 2016 г. обновлено: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo
Предоперационное нутритивное вмешательство и исходы Послеоперационный период у детей, перенесших операцию на сердце по поводу врожденных пороков сердца
Гипотеза этого исследования заключается в том, что предоперационное питание младенцев и детей, перенесших плановые кардиохирургические вмешательства с использованием искусственного кровообращения, приводит к улучшению нутритивного статуса, вмешательства и, что это приводит к хорошим послеоперационным результатам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если эта гипотеза подтвердится, появятся субсидии на систематическое осуществление нутритивных вмешательств у пациентов, находящихся на службе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с врожденным пороком сердца, требующим плановой хирургической коррекции;
- Возраст > 30 дней и ≤ 5 лет, с целью исключения неонатального периода, у которого оперируются дети со сложными пороками сердца, и детей старшего возраста, у которых со временем живущие с заболеванием повреждают миокард и малое кровообращение, оставляя только детей с меньше тяжелых и в целом менее подверженных сложной хирургии заболеваний.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (дефекты, мальабсорбция, целиакия, воспалительные заболевания кишечника, сахарный диабет);
- Пациенты с другими органическими дефектами, которые могут поставить под угрозу рост и/или состояние питания;
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию;
- Запрос родителей или опекунов в любое время;
- Пациенты, получающие исключительно грудное вскармливание;
- Умер в период учебы;
- Пациенты, использующие кардиостимулятор или другое электрическое или электронное устройство, которое мешает считыванию электрического биоимпеданса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевое вмешательство
Консультация диетолога, включая рекомендации по питанию и добавкам.
|
Консультация диетолога, рекомендации по питанию для достижения ожидаемого расхода энергии, с добавками обогащенных формул или без них.
|
|
Без вмешательства: Стандартная терапия
Особых рекомендаций по питанию нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: От 30 до 45 дней до операции
|
Z-показатель массы тела к возрасту
|
От 30 до 45 дней до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: в среднем через 15 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
в среднем через 15 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSantos
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .