선천성 심장질환으로 심장수술을 받은 소아의 수술 전 영양중재와 결과
2016년 1월 5일 업데이트: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo
선천성 심장질환으로 심장수술을 받은 소아의 수술 전 영양중재 및 수술 후 결과
본 연구의 가설은 심폐우회술을 시행하는 선택적 심장수술을 받는 영유아의 수술 전 영양상태가 영양상태의 개선과 중재로 이어져 수술 후 좋은 결과를 가져온다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 가설이 확인되면 서비스를 받는 환자에게 영양 중재를 체계적으로 시행하기 위한 보조금이 지급될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 외과적 교정이 필요한 선천성 심장병 환자;
- 나이 > 30일 및 ≤ 5세, 복잡한 심장 결함이 있는 어린이를 수술하는 신생아 기간과 질병을 앓는 시간이 심근 및 폐 순환을 손상시켜 덜 심각하고 일반적으로 복잡한 수술 질병에 덜 노출됩니다.
제외 기준:
- 만성 위장병(결함, 흡수장애, 체강 질병, 염증성 장 질환, 진성 당뇨병);
- 성장 및/또는 영양 상태를 손상시킬 수 있는 기타 기질적 결함이 있는 환자
- 응급 수술을 받는 환자
- 언제든지 부모 또는 보호자의 요청
- 완전모유수유를 받는 환자
- 연구 기간 동안 사망;
- 전기적 생체 임피던스 판독을 방해하는 심장 박동기 또는 기타 전기 또는 전자 장치를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영양 개입
영양 권장 사항 및 보충을 포함한 영양사와의 상담.
|
강화 포뮬러를 보충하거나 보충하지 않고 예상되는 에너지 소비를 달성하기 위한 영양사와의 상담, 영양 권장 사항.
|
|
간섭 없음: 표준 요법
특정 영양 권장 사항이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 상태
기간: 수술 30~45일 전부터
|
연령 대비 체중 z 점수
|
수술 30~45일 전부터
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 결과
기간: 수술 후 평균 15일
|
입원 기간
|
수술 후 평균 15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 개입에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로