Leikkausta edeltävä ravitsemusinterventio ja synnynnäisten sydänsairauksien sydänleikkauksen saaneiden lasten tulokset
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo
Leikkausta edeltävä ravitsemusinterventio ja seuraukset leikkauksen jälkeen lapsilla, joille on kohdistettu sydänleikkaus synnynnäisten sydänsairauksien vuoksi
Tämän tutkimuksen hypoteesi on ravitsemus preoperatiivisesti imeväisille ja lapsille, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, mikä johtaa ravitsemustilan paranemiseen, interventioon ja että tämä johtaa hyviin postoperatiivisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos tämä hypoteesi vahvistuu, palvelussa havaittujen potilaiden ravitsemustoimenpiteiden systemaattiseen toteuttamiseen myönnetään tukea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii elektiivistä kirurgista korjausta;
- Ikä > 30 päivää ja ≤ 5 vuotta, tavoitteena sulkea pois vastasyntyneet, jotka ovat leikattuja lapsia, joilla on monimutkaisia sydänvikoja, ja vanhemmat lapset, joissa sairauden kanssa eläminen vahingoittaa sydänlihasta ja keuhkojen verenkiertoa, jolloin vain lapset sairastuvat vähemmän vakavia ja ovat yleensä vähemmän alttiita monimutkaisille kirurgisille sairauksille.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset maha-suolikanavan sairaudet (häiriöt, imeytymishäiriöt, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, diabetes mellitus);
- Potilaat, joilla on muita orgaanisia vikoja, jotka voivat vaarantaa kasvun ja/tai ravitsemustilan;
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus;
- Vanhempien tai huoltajien pyyntö milloin tahansa;
- Potilaat, jotka saavat yksinomaista imetystä;
- Kuollut opiskeluaikana;
- Potilaat, jotka käyttävät sydämentahdistinta tai muuta sähköistä tai elektronista laitetta, joka häiritsee sähköisen bioimpedanssin lukemista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio
Ravitsemusterapeutin konsultointi, mukaan lukien ravitsemussuositukset ja lisäravinteet.
|
Ravitsemusterapeutin konsultointi, ravitsemussuositukset odotetun energiankulutuksen saavuttamiseksi, täydennettynä tai ilman rikastettuja kaavoja.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali terapia
Ei erityisiä ravitsemussuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 30-45 päivää ennen leikkausta
|
Paino-iän z-pisteet
|
30-45 päivää ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: keskimäärin 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
keskimäärin 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSantos
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .