Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ernæringsintervention og resultater af børn underkastet hjertekirurgi for medfødte hjertesygdomme

5. januar 2016 opdateret af: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Præoperativ ernæringsintervention og resultater Postoperativ af børn underkastet hjertekirurgi for medfødte hjertesygdomme

Hypotesen for denne undersøgelse er, at ernæring præoperativt hos spædbørn og børn, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, fører til forbedring af ernæringsstatus, intervention, og at dette resulterer i gode postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis denne hypotese bekræftes, vil der være tilskud til systematisk implementering af ernæringsinterventioner hos patienter set i tjeneste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med medfødt hjertesygdom, der kræver elektiv kirurgisk korrektion;
  • Alder > 30 dage og ≤ 5 år, med det formål at udelukke neonatalperioden, som er opererede børn med komplekse hjertefejl, og ældre børn, hvor tiden med sygdommen skader myokardiet og lungekredsløbet, hvilket kun efterlader børn med færre alvorlige og generelt mindre udsat for komplekse kirurgiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske gastrointestinale sygdomme (defekter, malabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, diabetes mellitus);
  • Patienter med andre organiske defekter, der kan kompromittere væksten og/eller ernæringstilstanden;
  • Patienter, der gennemgår nødoperation;
  • Anmodning fra forældre eller værger til enhver tid;
  • Patienter, der modtager eksklusiv amning;
  • Døde i studietiden;
  • Patienter, der bruger pacemaker eller anden elektrisk eller elektronisk enhed, der forstyrrer aflæsningen af ​​den elektriske bioimpedans.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsintervention
Konsultation med diætist, herunder ernæringsanbefalinger og kosttilskud.
Konsultation med diætist, ernæringsanbefalinger for at opnå det forventede energiforbrug, med eller uden tilskud med berigede formler.
Ingen indgriben: Standard terapi
Ingen specifikke ernæringsanbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: 30 til 45 dage før operationen
Vægt for alder z-score
30 til 45 dage før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske resultater
Tidsramme: i gennemsnit 15 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
i gennemsnit 15 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention

3
Abonner