Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna interwencja żywieniowa i wyniki leczenia dzieci operowanych z powodu wrodzonych wad serca

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Przedoperacyjna interwencja żywieniowa i wyniki pooperacyjne dzieci kierowanych do operacji serca z powodu wrodzonych wad serca

Hipotezą niniejszej pracy jest to, że żywienie przedoperacyjne u niemowląt i dzieci poddawanych planowym zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym prowadzi do poprawy stanu odżywienia, interwencji, a to skutkuje dobrymi wynikami pooperacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli ta hipoteza się potwierdzi, będą dotacje na systematyczną realizację interwencji żywieniowych u pacjentów przyjmowanych na oddział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z wrodzoną wadą serca wymagający planowej korekcji chirurgicznej;
  • Wiek > 30 dni i ≤ 5 lat, mając na celu wyłączenie okresu noworodkowego, którym operowane są dzieci ze złożonymi wadami serca oraz dzieci starsze, gdzie czas życia z chorobą uszkadza mięsień sercowy i krążenie płucne, pozostawiając jedynie dzieci z mniej poważnych i ogólnie mniej narażonych na złożone choroby chirurgiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe choroby przewodu pokarmowego (wady, zaburzenia wchłaniania, celiakia, nieswoiste zapalenia jelit, cukrzyca);
  • Pacjenci z innymi defektami organicznymi, które mogą upośledzać wzrost i/lub stan odżywienia;
  • Pacjenci poddawani pilnej operacji;
  • Prośba rodziców lub opiekunów w dowolnym momencie;
  • Pacjenci otrzymujący wyłączne karmienie piersią;
  • Zmarł w okresie studiów;
  • Pacjenci używający rozrusznika serca lub innego urządzenia elektrycznego lub elektronicznego, które zakłóca odczyt bioimpedancji elektrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja żywieniowa
Konsultacja z dietetykiem, w tym zalecenia żywieniowe i suplementacja.
Suplement diety: Interwencja żywieniowa
Konsultacja z dietetykiem, zalecenia żywieniowe pozwalające osiągnąć oczekiwany wydatek energetyczny, z suplementacją lub bez suplementacji preparatami wzbogaconymi.
Brak interwencji: Standardowa terapia
Brak szczegółowych zaleceń żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 30 do 45 dni przed zabiegiem
Waga z-score dla wieku
30 do 45 dni przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: średnio 15 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
średnio 15 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSantos

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj