Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ näringsintervention och resultat av barn som genomgått hjärtkirurgi för medfödda hjärtsjukdomar

5 januari 2016 uppdaterad av: Thatiane Danielly Santos, University of Sao Paulo

Preoperativ näringsintervention och resultat Postoperativ av barn som genomgått hjärtkirurgi för medfödda hjärtsjukdomar

Hypotesen för denna studie är att nutrition preoperativt hos spädbarn och barn som genomgår elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass leder till förbättring av nutritionsstatus, intervention, och att detta resulterar i goda postoperativa resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om denna hypotes bekräftas kommer det att finnas subventioner för systematisk implementering av näringsinsatser hos patienter som ses i tjänst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto / USP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med medfödd hjärtsjukdom som kräver elektiv kirurgisk korrigering;
  • Ålder > 30 dagar och ≤ 5 år, i syfte att utesluta neonatalperioden, som är opererade barn med komplexa hjärtfel, och äldre barn, där tiden som lever med sjukdomen skadar hjärtmuskeln och lungcirkulationen, vilket ger endast barn med färre allvarliga och i allmänhet mindre utsatta för komplexa kirurgiska sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Kroniska gastrointestinala sjukdomar (defekter, malabsorption, celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, diabetes mellitus);
  • Patienter med andra organiska defekter som kan äventyra tillväxten och/eller näringsstatus;
  • Patienter som genomgår akutkirurgi;
  • Begäran från föräldrar eller vårdnadshavare när som helst;
  • Patienter som får exklusiv amning;
  • Död under studietiden;
  • Patienter som använder pacemaker eller annan elektrisk eller elektronisk anordning som stör avläsningen av den elektriska bioimpedansen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näringsintervention
Konsultation med dietist inklusive näringsrekommendationer och kosttillskott.
Kosttillskott: Näringsintervention
Konsultation med en dietist, näringsrekommendationer för att uppnå den förväntade energiförbrukningen, med eller utan tillskott med berikade formler.
Inget ingripande: Standardterapi
Inga specifika näringsrekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: 30 till 45 dagar före operationen
Vikt för ålder z-poäng
30 till 45 dagar före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiska resultat
Tidsram: i genomsnitt 15 dagar efter operationen
Längd på sjukhusvistelse
i genomsnitt 15 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Thatiane D Santos, Msc, FMRP/USP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSantos

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera